노바티스, 복수 바이오의약품의 피하주사 제형 개발 옵션 확보
모든 옵션·마일스톤 달성 시 최대 32억2300만달러…로열티 별도
올해 네 번째 ALT-B4 계약…공개된 최대 계약규모 총 44억5200만달러
Alteogen(196170)이 글로벌 제약사 노바티스와 자사의 피하주사(SC) 제형 변경 기술인 ‘ALT-B4’를 복수 biotech의약품에 적용하는 옵션·라이선스 계약을 체결했다. 모든 옵션이 행사되고 개발 및 상업화 마일스톤이 전부 달성될 경우 수령 가능한 금액은 최대 32억2300만달러(약 4조4165억원)이며, 제품 상업화 이후 순sales revenue에 연동한 로열티는 별도다.
Alteogen은 계약 상대방인 노바티스 파마 AG(Novartis Pharma AG·스위스)와 하이브로자임 기술이 적용된 ALT-B4 기반 피하주사 제형 의약품의 개발 및 상업화를 위한 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.
이번 계약에 따라 노바티스는 ALT-B4를 활용해 복수 제품을 피하주사 제형으로 개발하고 상업화할 수 있는 독점적 권리를 복수의 옵션을 통해 확보한다. 단일 품목에 그치지 않고 옵션 행사에 따라 노바티스의 여러 biotech의약품으로 적용 범위를 넓힐 수 있는 구조다.
최대 계약금액은 모든 옵션 행사와 개발·상업화 단계별 조건 충족을 전제로 한 금액으로, 즉시 유입되는 수익을 의미하지는 않는다. 대상 품목과 옵션 수, 선급금 및 옵션 대가 등 세부 조건은 이번 보도자료에서 공개되지 않았다.
이번 계약은 Alteogen이 올해 체결한 네 번째 ALT-B4 라이선스 계약이다. Alteogen은 지난 1월 GSK 자회사 테사로, 3월 biotech젠, 8월 비공개 글로벌 제약사에 이어 노바티스까지 파트너로 확보했다. 올해 4건의 공개된 최대 계약금액을 기준으로 합산하면 44억5200만달러에 이른다.
ALT-B4는 Alteogen의 하이브로자임 플랫폼을 기반으로 개발한 재조합 인간 히알루로니다제다. 세포외기질을 구성하는 히알루론산을 일시적으로 분해해 함께 투여한 biotech의약품이 피하 조직에서 빠르게 확산·흡수되도록 한다. 이를 통해 장시간 정맥주사로 투여하던 biotech의약품을 보다 신속하고 편리한 피하주사 제형으로 전환할 수 있다.
ALT-B4는 기술수출 단계를 넘어 상업화 사례도 확보했다. MSD는 ALT-B4를 적용한 키트루다 피하주사 제품 ‘키트루다 큐렉스’를 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가받아 시판을 시작했으며, 같은 해 11월 유럽 판매허가도 취득했다.
전태연 Alteogen 대표이사는 “노바티스는 글로벌 헬스케어 산업을 선도하는 세계적인 제약기업으로, 계약 체결에 앞서 다양한 모달리티에 ALT-B4를 적용한 피하주사 제형 전환에 대한 평가를 수행했다”며 “이번 파트너십은 Alteogen의 하이브로자임 플랫폼 기술력과 사업성을 다시 한번 입증한 의미 있는 성과”라고 말했다.
