오가노이드 약물평가와 기존 비임상시험 연계…데이터 신뢰도 제고
공동 R&D·평가법 표준화 추진…NAMs 기반 비임상 평가 확대
HLBbiotech스텝(278650)이 오가노이드 전문기업 넥셀과 손잡고 오가노이드 기반 대체시험과 기존 비임상시험을 결합한 통합 평가서비스 구축에 나선다.
HLBbiotech스텝은 지난 2일 인천 송도 본사에서 넥셀과 오가노이드 기반 대체시험 및 비임상 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 3일 밝혔다.
넥셀은 인간 유도만능줄기세포(hiPSC) 유래 세포와 오가노이드를 활용해 약물의 독성과 유효성을 평가하는 기술을 보유하고 있다. 넥셀의 심근세포 플랫폼은 미국 식품의약국(FDA)의 ‘혁신적 과학·기술접근(ISTAND)’ 적격성 프로그램에서 새로운 약물개발도구(DDT) 의향서(LOI)를 수용받은 바 있다.
이번 협약의 핵심은 넥셀의 hiPSC 기반 오가노이드 평가 기술과 HLBbiotech스텝의 기존 비임상시험 역량을 연계하는 데 있다. 오가노이드를 활용해 얻은 약물 독성·효능 평가 결과를 기존 비임상시험 결과와 비교·검증해 평가 데이터의 신뢰도를 높이고, 이를 국내외 제약·biotech기업을 대상으로 한 통합 서비스로 확대할 계획이다.
양사는 공동 영업과 마케팅을 통해 신규 고객 확보에 나서는 한편 새로운 대체시험 서비스 개발을 위한 공동 연구개발(R&D)도 추진한다. 평가 플랫폼 고도화와 대체시험법 표준화, 정부 과제 공동 수주 및 산·학·연 협력도 진행할 예정이다.
연구시설과 시험장비 등 양사가 보유한 인프라도 공동 활용한다. 국내외 규제·기술 정보를 공유하고 신규 평가법의 검증과 상용화를 위한 기술 협력도 이어간다.
HLBbiotech스텝은 기존 동물시험에 오가노이드와 AI(AI), 장기칩 등 대체시험 기술을 연계해 동물대체시험법(NAMs) 기반 비임상 평가 사업을 확대할 방침이다.
백성진 HLBbiotech스텝 대표는 “신약개발 과정에서 비임상시험과 대체시험 기술을 함께 활용하려는 수요가 확대되고 있다”며 “양사의 전문성과 인프라를 결합해 고객에게 보다 폭넓은 평가서비스를 제공하고 신규 평가법 개발과 사업기회 확대에도 적극 나서겠다”고 말했다.
