HPV 감염 및 관련 자궁경부 병변 관리를 위한 질 내 적용 의료기기
임상시험 통해 고위험 HPV 제거 및 자궁경부 병변 정상화 관련 임상적 근거 확보
국내 여성 건강 시장의 미충족 수요 해소 및 제품 포트폴리오 확대
Alteogen의 자회사 Alteogenbiotech로직스가 HPV 감염 및 관련 자궁경부 병변 관리 의료기기 ‘파필로케어(Papilocare®)’를 국내에 도입한다. 회사는 스페인 여성 건강 전문기업 프로케어 헬스(Procare Health)와 파필로케어의 국내 라이선스 계약을 16일 체결했다고 밝혔다.
파필로케어는 HPV 감염과 관련 자궁경부 병변을 가진 여성을 위해 개발된 질 내 적용 젤 형태의 의료기기다. 자궁경부와 질 점막의 재상피화(re-epithelialization)를 통해 HPV 관련 자궁경부 병변의 회복과 정상화를 돕는 것을 목적으로 한다.
회사 측은 유럽에서 수행한 무작위 대조 임상시험 PALOMA 1과 PALOMA 2를 통해 고위험 HPV 제거(clearance)와 자궁경부 병변 정상화에 관한 임상적 근거를 확보했다고 설명했다.
PALOMA 1과 PALOMA 2의 통합분석 결과, 6개월 후 고위험 HPV 제거율은 파필로케어 사용군에서 85.4%로 나타나 대조군의 43.4%보다 높았다. PALOMA 2에서 확인된 고위험 HPV 양성 저등급 자궁경부 병변의 정상화율은 파필로케어 사용군 84.6%, 대조군 46.4%였다. 파필로케어는 현재 유럽을 비롯해 아시아, 중남미, 아프리카 등 전 세계 65개국 이상에서 판매되고 있다.
HPV(Human Papillomavirus, 인유두종바이러스) 감염은 매우 흔하며 대부분 자연적으로 소실된다. 고위험 HPV 감염이 지속되면 자궁경부 이형성증 등의 병변을 거쳐 자궁경부암으로 진행할 수 있다. 회사 측은 HPV 감염 자체를 직접 제거하는 승인된 약물치료제가 없어, HPV 양성이나 저등급 자궁경부 병변이 확인되면 정기적인 검사와 경과관찰로 상태를 확인하는 경우가 많다고 설명했다. 파필로케어는 이러한 HPV 감염 및 관련 자궁경부 병변 관리의 미충족 수요를 바탕으로 개발됐다.
Alteogenbiotech로직스는 LG Chem의 유착방지제 ‘프로테스칼’의 국내 유통과 영업·마케팅을 담당하며 산부인과 영역에서 사업 기반을 구축해 왔다. 이번 파필로케어 도입을 통해 사업 영역을 HPV 감염 및 자궁경부 건강 분야로 넓히고, 여성 건강 분야의 제품 포트폴리오를 강화할 계획이다. 기존 산부인과 영업·마케팅 역량과의 시너지를 바탕으로 파필로케어의 국내 시장 안착을 추진한다.
Alteogenbiotech로직스 관계자는 “HPV 감염은 매우 흔하지만 지속적인 고위험 HPV 감염과 이에 따른 자궁경부 병변에 대해 환자가 선택할 수 있는 관리 옵션은 제한적인 상황”이라며 “임상적 근거를 갖춘 Papilocare®를 국내에 도입함으로써 HPV 및 자궁경부 건강 관리에 새로운 선택지를 제공하는 동시에 여성 건강 분야에서 사업 경쟁력을 지속적으로 강화해 나가겠다”고 말했다.
