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アルテオジェン의 ALT-B4와 MSD의 펨브롤리주맙을 결합한 조성물 특허 확보
물질특허, 조성물특허, 제조특허, 고정용량복합제특허 등을 통해 키트루다 SC™의 독점권 강화
アルテオジェン(196170)은 ALT-B4와 MSD의 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)를 결합한 피하주사(SC) 제형의 조성물 특허가 유럽특허청(EPO)에 등록됐다고 23일 밝혔다. 미국에 이어 유럽에서도 키트루다 SC의 조성물 특허 보호 기반을 확보했다.
이번에 등록된 유럽 특허의 보호 기간은 2040년까지다. 추가적 보호증명(SPC)을 통해 보호 기간을 연장할 수 있으며, SPC는 의약품 허가에 소요된 기간을 고려해 최대 5년의 추가 보호를 부여하는 제도다.
해당 특허에 사용된 ALT-B4(성분명 베라히알루로니다제 알파)는 アルテオジェン의 하이브로자임(Hybrozyme®) 플랫폼을 기반으로 한다. アルテオジェン은 앞서 미국에서도 ALT-B4와 키트루다를 결합한 피하주사 제형의 조성물 특허를 등록했다.
특허 확보와 함께 제품의 허가 지역도 확대되고 있다. ALT-B4가 적용된 키트루다 SC는 미국과 유럽, 캐나다, 한국, 일본 등에서 허가를 받았다.
アルテオジェン은 MSD와의 계약에 따른 총 10억 달러 규모의 판매 마일스톤 가운데 첫 번째 마일스톤인 2,500만 달러를 수령했다. 향후 판매 실적에 따라 추가 마일스톤과 로열티를 받을 예정이다.
アルテオジェン 관계자는 미국에 이어 유럽에서도 ALT-B4와 펨브롤리주맙을 결합한 조성물 특허를 확보했다며, 하이브로자임 플랫폼의 상업화에 맞춰 물질특허·조성물특허·제조특허·고정용량복합제특허 등 관련 지식재산권을 지속적으로 확보해 안정적인 사업화를 뒷받침하겠다고 밝혔다.
