アルテオジェン（196170）の技術輸出の成果が、本格的な販売収益として結実し始めた。米メルク（MSD）にライセンス供与した皮下注射（SC）への切り替え技術が、世界的なブロックバスター抗がん剤「キイトルーダ（Keytruda）」のSC製剤に適用されたことによるものだ。去る8月に初の販売マイルストン344億ウォンを確保したことに続き、最大10億ドルの販売マイルストンと、将来的には年間数千億ウォン規模のロイヤリティ収入を期待できる道が開かれた。
MSDが29日（現地時間）に発表した第3四半期決算によると、キイトルーダSC（QLEX）の売上高は8億3000万ドルを記録した。前四半期比で79%急増し、ウォン換算では1兆ウォンを突破した。四半期売上高が上半期の合計販売額を上回るほど、販売スピードが加速している。
キイトルーダ売上の10%がSCへ…米国での販売拡大
QLEXは、従来のキイトルーダを静脈注射から皮下注射へと投与経路を変更した製品だ。投与時間を大幅に短縮できるという利点を武器に、米国市場で急速にシェアを伸ばしている。
第3四半期におけるキイトルーダ製品群の総売上高のうち、QLEXが占める割合は約10%となった。従来の静脈注射（IV）製剤の売上高は前年同期比で約5%減少したが、QLEXの販売がこれを補う形で、キイトルーダ製品群全体の売上高は6%増加した。
米国ではこの傾向がより顕著だ。アルテオジェンが30日に公開した資料によると、9月の米国におけるキイトルーダ推定売上高のうち、QLEXが占める割合は15.8%に達した。MSDは、2027年末までに米国で患者の30〜40%がSC製剤を使用するようにするという目標を維持している。売上比率と患者の切り替え率は異なる指標ではあるが、米国市場でさらなる切り替え拡大が期待できる数値である。
販売地域も広がっている。韓国内では10月からキイトルーダSC製剤の供給が開始され、中国や日本でも品目承認を取得した。欧州の一部国家では特許紛争により販売が制限されている。アルテオジェン側は、オランダ裁判所による販売禁止命令の対象となった8カ国が、キイトルーダの総売上高に占める割合を約6〜8%と推定している。米国のSC切り替え拡大に加え、アジアの新市場での販売が寄与することで、第4四半期以降の成長にも関心が集まっている。
初の344億ウォン確保…今年は最大3500億ウォンのマイルストンを見込む
アルテオジェンがQLEXの販売で受け取る収益は二段階に分けられる。まず販売マイルストンを最大10億ドルまで受け取り、該当条件をすべて満たした後は、QLEXの純売上高の2%をロイヤリティとして受領する。
アルテオジェンは、去る8月31日に初の販売マイルストン2500万ドル、当時のレートで約344億ウォンの支払い条件を満たしたと公示した。その後、実際の受領まで完了している。今後もQLEXが契約上の売上目標を達成するたびに、追加の技術料を受け取ることができる。
証券業界が提示した今年の販売マイルストン予想値は2700億〜3500億ウォンである。IBK投資証券は2億ドル（当時のレートで約2700億ウォン）、サムスン証券は3500億ウォンを予測した。今回の第3四半期におけるQLEXの売上急増は、当時証券会社が予測した販売拡大が現実味を帯びていることを示している。今後の追加マイルストンの規模と支払時期は、契約上の売上目標達成の可否によって決定される。
長期的な収益への期待も大きい。IBK投資証券は9月のレポートで、販売マイルストンが2028年までに完納され、2030年には年間ロイヤリティが4億6000万ドル、当時のレートで約6440億ウォンに達すると推定した。
これはQLEXの米国における切り替え率が上昇し続け、海外販売も拡大するという仮定に基づいた見通しだ。実際のロイヤリティは、販売マイルストンの支払いが完了した後、純売上高を基準に算定される。製品販売が継続すれば、追加の技術輸出契約がなくても、売上に連動した収益が繰り返し発生することになる。
今回の第3四半期決算により、QLEXの販売拡大傾向は一段と鮮明になった。今後、米国でのSC切り替えペースとアジア市場での販売拡大が、アルテオジェンの後続マイルストンと長期的なロイヤリティ規模を占う重要な指標となる見通しだ。
