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エイムドバイオ、ベーリンガーに移行したADC初投与…後続のマイルストーン受領へ

エイムドバイオ、ベーリンガーに移行したADC初投与…後続のマイルストーン受領へ

エイムドバイオ、ベーリンガーに移行したADC初投与…後続のマイルストーン受領へ
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昨年の売上高の10%以上…6月に公示した技術料とは別件

臨床第1相のスポンサーはエイムドバイオ…ベーリンガーと開発協力

エイムドバイオ(0009K0)がベーリンガーインゲルハイムから後続のマイルストーン(技術料)を受領する。技術移転した抗体薬物複合体(ADC)候補物質「ODS025」の臨床第1相において初の患者投与が行われ、支払い要件を満たした。今年6月に公示した技術料とは別件となる。

エイムドバイオは27日、ODS025の技術移転契約に伴うマイルストーン技術料を受領する予定だと公示した。請求金額は昨年の連結基準営業収益約473億ウォンの10%以上に上る。正確な金額は契約上の秘密保持条項に基づき非公開とした。

同社は同日、「BI 4060107」という開発名で進行中の臨床第1相において、初の患者への薬剤投与を実施したと発表した。この投与により、契約で定められた開発マイルストーンの要件を満たしたと説明している。

これに先立ち、同社は6月26日に米国での臨床第1相試験計画承認に伴うマイルストーン受領予定を公示していた。

会社側によると、上半期の業績にはODS025関連のマイルストーンや、SKプラズマと共同開発中のAMB303関連の共同開発費などが反映された。上半期の連結売上高は287億ウォン、営業利益は46億ウォンだった。第2四半期の売上高は202億ウォンで、前年同期比166%増加した。

こうした段階的な支払いは、昨年10月15日に締結したグローバル技術移転契約に基づくものである。ベーリンガーインゲルハイムは同候補物質の世界的な開発・商業化権を獲得した。エイムドバイオが受け取る可能性のある契約一時金(アップフロント)と開発・承認・商業化マイルストーンの総額は最大9億9100万ドルに達する。純売上高に基づくロイヤルティは別途受け取る。

臨床試験の登録情報によると、今回の第1相のスポンサー(依頼者)はエイムドバイオであり、ベーリンガーインゲルハイムは協力会社として登録されている。

BI 4060107は、複数の癌腫で高発現し、腫瘍の成長・転移、治療抵抗性に関連する標的を狙うよう設計されている。具体的な標的名は公開されていない。今回の臨床試験では、切除不能な進行性または転移性の固形癌患者を対象に、投与量を段階的に増やしながら耐容性と適正用量を確認する。

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MTIMES Global Editorial Statement

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