[단독]アルテオジェン ALT-B4, 키트루다 외 적용 확대되나…머크·켈룬 특허서 포착 1

켈룬 EGFR·c-MET 계열과 머크 ALPP·ALPPL2 계열 특허 청구항에 ALT-B4 명시

혼합 투여부터 주입장치까지 구체화 …

ALT-B4 적용 임상·상업화 여부는 미정

머크(MSD)와 협력사 켈룬バイオ텍이 키트루다에 이어 다른 항암물질에도 アルテオジェン(196170)의 피하주사 제형화 기술 ‘ALT-B4’를 사용하는 방안을 염두에 둔 것으로 보이는 특허가 잇따라 확인됐다.

12일 마켓타임스가 세계지식재산기구(WIPO)에 공개된 PCT 국제출원을 확인한 결과, 켈룬バイオ텍의 EGFR·c-MET 이중특이성 항체 관련 특허와 머크가 직접 출원한 ALPP·ALPPL2 계열 항암물질 관련 특허 청구항에 ‘베라히알루로니다제 알파(berahyaluronidase alfa)’가 포함됐다.

베라히알루로니다제 알파는 アルテオジェン이 개발한 인간 재조합 히알루로니다제 ALT-B4의 성분명이다. 정맥주사로 투여하던 バイオ의약품을 피하주사로 전환할 때 약물이 피부 아래에서 빠르게 퍼지고 흡수되도록 돕는다.

특허 설명에서 ALT-B4를 참고기술로 단순 언급한 것이 아니라, 출원인이 보호받으려는 기술 범위인 청구항에 직접 넣었다는 점이 핵심이다. 이는 해당 항암물질과 ALT-B4를 함께 사용하는 방안을 염두에 두고 관련 사용방법의 권리화를 시도한 것으로 해석할 수 있다.

다만 PCT 국제출원은 각국에서 특허 등록이 완료된 단계가 아니다. 청구항에 ALT-B4가 포함됐다는 사실만으로 후보물질 선정이나 임상시험 착수, 제품 상업화가 확정됐다고 볼 수는 없다.

켈룬 특허, ALT-B4 혼합부터 주입장치까지 명시

출처:세계지식재산기구(WIPO)

켈룬バイオ텍이 출원한 국제특허WO2026145588은 EGFR과 c-MET을 동시에 표적하는 이중특이성 항체에 관한 것이다.

해당 특허 청구항 45는 이중특이성 항체와 히알루론산 분해효소를 각각 별도의 용기에 담거나 하나의 용기에 혼합물로 제공하는 키트 구성을 담고 있다.

청구항 46에는 두 성분을 이중 챔버 주입장치의 별도 챔버에 넣거나 단일 챔버에 혼합물로 넣는 방안이 포함됐다. 청구항 47과 48은 해당 효소를 가용성 히알루로니다제와 가용성 PH20으로 구체화했다.

이어 청구항 49는 사용할 수 있는 효소로 ‘재조합 인간 히알루로니다제 또는 베라히알루로니다제 알파’를 직접 명시했다.

쉽게 말하면 켈룬이 EGFR·c-MET 이중특이성 항체와 ALT-B4를 별도 용기에 함께 제공하거나 두 성분을 하나의 용기 또는 주입장치에 담는 경우까지 특허 청구범위에 포함한 것이다.

켈룬은 머크와 다수의 항체약물접합체(ADC)를 공동 개발하고 있다. 머크는 2022년 켈룬과 7개 ADC 후보물질에 관한 독점 라이선스 및 협력 계약을 체결했다.

켈룬의 이중특이성 ADC 후보물질 ‘SKB571’은 머크 코드명 ‘MK-2750’으로 개발되고 있다. 켈룬은 이를 폐암과 대장암 등 고형암을 대상으로 머크와 공동 개발하는 이중특이성 ADC라고 밝혔다.

켈룬과 머크는 SKB571의 정확한 표적 조합을 공식적으로 공개하지 않았다.

SKB571이 MET과 관련된 물질이라는 정황은 있다. 임상 2상 가운데 하나가 MET 이상을 동반한 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행되고 있기 때문이다. 하지만 이것만으로 SKB571이 EGFR과 c-MET을 동시에 표적한다고 볼 수는 없다.

켈룬이 EGFR·c-MET 계열 항체에 ALT-B4를 적용하는 방안을 특허 청구항에 포함한 사실과, SKB571·MK-2750을 머크와 공동 개발하고 있다는 사실은 각각 확인된다. 그러나 공개자료만으로는 이번 특허의 EGFR·c-MET 항체가 SKB571에 사용된 항체와 동일한지 확인되지 않는다.