일본 대표 CRO CMIC·신약개발 지원기업 아비테라와 3자 협약
국내 제약·바이오기업 해외 영장류 GLP 시험 지원…일본 비임상 수주 확대
HLBバイオ스텝(278650)이 일본 대표 CRO 기업 시믹(CMIC), 신약개발 지원기업 아비테라(Avithera)와 손잡고 한·일 비임상시험 사업 확대에 나선다. 국내 제약·バイオ기업의 해외 영장류 GLP 독성시험을 지원하는 한편 일본에서 발생하는 비설치류 유효성·약리시험 수요를 국내로 유치한다는 계획이다.
HLBバイオ스텝은 지난 19일 시믹, 아비테라와 '한·일 비임상시험 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)'을 체결했다고 20일 밝혔다.
이번 협약은 HLBバイオ스텝의 비임상 유효성평가 역량과 시믹의 영장류(NHP) GLP 독성시험 역량, 아비테라의 국내외 고객 네트워크를 연계해 한국과 일본에서 발생하는 비임상시험 수요에 공동 대응하기 위해 마련됐다.
협약에 따라 HLBバイオ스텝은 국내 제약·バイオ기업에서 발생하는 영장류 GLP 독성시험 등 해외 비임상시험 수요를 발굴해 시믹과 연계한다. 일본 제약·バイオ기업이 비설치류 유효성·약리시험을 필요로 할 경우에는 HLBバイオ스텝의 자체 유효성평가 역량을 활용해 국내에서 시험을 수행하는 방식으로 협력 범위를 넓힌다.
시믹은 일본을 중심으로 비임상·임상시험부터 의약품 개발·생산까지 신약개발 전반의 서비스를 제공하는 CRO 기업이다. 비임상 분야에서는 독성시험과 안전성약리, 유효성평가, バイオ분석 등을 수행하고 있으며 이번 협력을 통해 영장류 GLP 독성시험을 포함한 해외 비임상시험 수행을 지원한다.
아비테라는 국내 제약·バイオ기업과 글로벌 비임상·임상 전문기관을 연결해 신약개발과 사업개발을 지원하고 있다. 이번 협약에서는 한국과 일본의 고객 네트워크를 활용해 신규 사업기회를 발굴하고 고객사 간 협업을 지원하는 역할을 맡는다.
3사는 향후 국내 제약·バイオ기업의 영장류 GLP 독성시험 등 해외 비임상시험 지원을 비롯해 한국과 일본의 비임상시험 사업기회 발굴 및 상호 연계, 비설치류 유효성·약리시험 분야 협력, 공동 고객미팅과 기술협의, 세미나·학회 등 공동 사업개발 활동을 추진할 예정이다.
HLBバイオ스텝은 이번 협력을 통해 국내 고객에게 개발단계와 시험목적에 맞는 비임상시험 선택지를 확대하는 동시에 일본 제약·バイオ기업의 비임상시험 수요를 국내로 유치해 글로벌 CRO 사업 기반을 넓힌다는 방침이다.
최근 항체의약품과 항체약물접합체(ADC), 유전자치료제, 세포치료제 등 첨단バイオ의약품 개발이 늘면서 개발단계와 규제요건에 적합한 비임상시험 수행기관 확보의 중요성도 커지고 있다. 특히 영장류 GLP 독성시험은 과학적 타당성과 규제요건뿐 아니라 동물수급, 시험 수행역량, 글로벌 규제 대응 경험 등을 갖춘 전문기관과의 협력이 중요하다는 평가다.
백성진 HLBバイオ스텝 대표이사는 "이번 협약은 국내 제약·バイオ기업의 해외 영장류 GLP 독성시험을 지원할 수 있는 네트워크를 확대하는 동시에 일본의 비임상시험 수요를 국내로 연결할 수 있는 기반을 마련했다는 데 의미가 있다"며 "각 사의 전문성과 한·일 네트워크를 결합해 고객의 개발전략에 적합한 비임상시험 서비스를 제공하고 글로벌 사업기회를 지속 확대해 나가겠다"고 말했다.
