룬드벡, 작용기전 확인했지만 갑상선안병증 임상효과 기대 미달
에보뮨, APB-R3 아토피피부염 2a상 일차평가지표 충족
2027년 중반 2b상 목표…최소 3개 피하투여 요법 평가
에이프릴バイオ가 기술이전한 SAFA 플랫폼 후보물질 두 개가 엇갈린 성적표를 받았다. 룬드벡에 이전한 APB-A1은 갑상선안병증에서 기대한 효과를 확인하지 못해 새 적응증을 찾고 있고, 에보뮨에 이전한 APB-R3는 아토피피부염 2a상에서 일차평가지표를 충족하며 후속 임상 준비에 들어갔다.
24일 업계에 따르면 룬드벡은 지난 19일 발표한 2026년 상반기 실적에서 APB-A1(Lu AG22515)의 갑상선안병증 1b상 결과를 공개했다. 임상에서 갑상선자극호르몬(TSH) 수용체 자가항체가 감소해 CD40-CD40L 경로의 생물학적 활성은 확인됐지만, 기대했던 임상효과로 이어지지 않았다.
룬드벡은 확보한 안전성·내약성 데이터를 바탕으로 CD40-CD40L 경로가 더 직접적으로 관여하는 다른 적응증을 검토하고 있다. 새 적응증과 후속 임상 일정이 공개되지 않아 추가 기술료 유입 시점을 외부에서 가늠하기는 어려운 상황이다.
이번 결과만으로 SAFA 플랫폼 전체가 실패했다고 보기는 어렵다. SAFA는 혈청 알부민과 결합하는 인간 Fab 항체절편을 활용해 약물의 체내 반감기를 늘리는 플랫폼 기술이다. 개별 적응증의 성패는 표적의 생물학적 역할과 환자 특성, 투여 용량 등 여러 변수의 영향을 받는다.
에보뮨이 도입한 APB-R3(EVO301)는 아토피피부염 환자를 대상으로 한 임상 2a상에서 유효성 신호를 확인했다. 중등도·중증 성인 환자 70명을 대상으로 진행한 시험에서 12주차 습진중증도평가지수(EASI) 감소율은 EVO301 투여군 55%, 위약군 22%로 나타나 일차평가지표를 충족했다. 치료 관련 중대·중증 이상반응과 이상반응으로 인한 치료 중단은 보고되지 않았다.
에보뮨은 향후 의학 학회에서 주요 2차평가지표와 Th2·비Th2 バイオ마커를 포함한 전체 데이터를 공개할 예정이다. 이를 통해 IL-18 억제가 아토피피부염의 여러 염증 경로에 미친 영향을 구체적으로 제시한다는 계획이다.
후속 임상에서는 정맥주사에서 피하주사로 제형을 변경한다. 에보뮨은 생산 규모 확대와 독성시험을 마친 뒤 2027년 중반 위약대조 용량탐색 2b상 착수를 목표로 하고 있다. 16주 동안 최소 3개의 피하투여 요법을 평가할 계획이며, 구체적인 용량과 투여 간격은 공개되지 않았다.
궤양성대장염과 일부 심혈관계 염증질환도 APB-R3의 새 적응증 후보로 검토하고 있다. 현재는 검토 단계로 실제 임상 진입 여부와 일정은 후속 개발 결정에서 확인해야 한다.
개발 파트너의 자금 여력은 확보된 상태다. 에보뮨은 2026년 6월 말 기준 현금과 현금성자산·투자자산 2억8800만달러를 보유하고 있으며, 현재 사업계획을 기준으로 2028년까지 운영비와 연구개발비를 충당할 수 있을 것으로 예상했다.
에이프릴バイオ와 에보뮨의 계약은 계약금 1500만달러와 최대 4억6000만달러의 개발·판매 마일스톤을 합쳐 총 4억7500만달러 규모다. 상업화 이후에는 전 세계 순売上高의 중간~높은 한 자릿수 비율로 売上高 구간에 따른 로열티를 별도로 받는다. 총계약 규모는 모든 조건을 충족했을 때 받을 수 있는 최대 금액이며, 실제 수익은 임상 진전과 허가·판매 성과에 따라 발생한다.
에이프릴バイオ의 다음 평가 지점은 명확하다. APB-A1은 룬드벡이 선택할 새 적응증과 후속 임상 단계가, APB-R3는 2a상 전체 데이터와 피하제형 2b상의 실제 착수 여부가 관건이다. SAFA 플랫폼의 가치는 반감기 연장 등 플랫폼의 특성이 서로 다른 후보물질에서 임상적 가치로 이어지는지를 통해 평가될 전망이다.
