グローバルメガファーマによる中国製候補物質の導入が相次ぐ…前受金も2倍以上に急増
ADC・二重特異性抗体、Kバイオと競合…2030年に世界初の新薬25％を目標に
中国バイオが「追撃者」というレッテルを剥がしつつある。昨年、中国を含む中華圏バイオ企業の技術輸出契約規模は1377億ドルに達し、史上最高を記録した。ノバルティス、ノボノルディスク、ファイザーなどのグローバル製薬大手は、中国の新薬候補物質を確保するために数億ドルの前受金を投じている。
中国政府の目標はさらに高い。2030年までに自国で開発したファースト・イン・クラス（First-in-Class・FIC）、すなわち新たな標的や作用機序を備えた世界初の新薬のグローバルシェアを25％以上に引き上げると発表した。革新新薬産業は年平均20％以上成長させる方針だ。
国内バイオ業界が注目すべきは、中国の技術輸出が拡大している分野だ。抗体薬物複合体（ADC）や二重・多重特異性抗体など、リーガケムバイオ（Ligachem Biosciences）やエイビエルバイオ（ABL Bio）が海外で成果を上げてきた技術とかなりの部分で重複している。グローバルメガファーマを相手にした技術輸出競争において、中国が急速に存在感を高めている。
技術輸出1377億ドル…2021年の10倍
中国工業情報化部など10の省庁が先月18日に発表した「2026～2030年医薬工業発展計画」には、2030年にFIC新薬のグローバルシェアを25％以上に高める内容が盛り込まれた。
目標値は野心的だ。革新新薬産業の年平均成長率20％以上、年売上高100億元以上の製薬企業50社、グローバル売上高10億ドル以上の医薬品5品目を提示した。
技術取引市場はすでに急速に拡大している。ロイターによると、中国を含む中華圏バイオ企業が昨年に締結した技術輸出契約規模は1377億ドルで、2021年の約10倍に達した。
今年は契約規模だけでなく、前受金も急騰した。1件あたりの平均契約規模は13億ドルで前年より76％増加し、平均前受金は7770万ドルで2倍以上に増えた。
ノバルティスが今月2日、中国のアボジェン・バイオサイエンス（Abogen Biosciences）と結んだ契約は最大78億ドル規模だ。mRNAベースのCD3×CD19 T細胞エンゲーザー「ABO2203」および追加の候補物質オプションを獲得し、前受金として5億7500万ドルを支払う。
ノボノルディスクは先月29日、江蘇恒瑞医薬（Jiangsu Hengrui Medicine）の週1回投与の経口GLP-1/GIP二重作動薬「HRS-1596」を選択した。中国本土、香港、マカオ、台湾を除くグローバル権益だ。前受金3億ドルに開発・販売マイルストーンを加えれば最大26億ドルとなる。
ファイザーはこれに先立つ5月、イノベント・バイオロジクス（Innovent Biologics）と最大105億ドル規模の契約を結んだ。ADCや多重特異性抗体など12のプログラムを一括でパッケージ化したものだ。前受金も6億5000万ドルに達した。
ほんの数年前まで、中国バイオの強みは「速い開発スピード」と「低コスト」が真っ先に挙げられていた。近年の契約では、前受金の水準から様変わりしている。
ADC・二重抗体が競合…Kバイオと同じ市場
中国企業が大型契約を獲得している分野は、国内バイオ企業の主力技術とも重複している。ADCや二重・多重特異性抗体がその代表例だ。
リーガケムバイオは、ADCプラットフォームと候補物質をベースに、グローバル製薬会社への技術輸出を続けてきた。最近では中国でもADC候補物質を買い入れるグローバル製薬会社が増えている。
二重・多重特異性抗体分野にはエイビエルバイオがある。エイビエルバイオは、二重特異性抗体プラットフォームを基盤に、サノフィやGSKなどと技術輸出契約を結んだ。ファイザーが5月にイノベントと締結した105億ドル規模の契約にも、多重特異性抗体プログラムが含まれていた。
アルテオジェン（Alteogen）は、中国企業との競合が目立つADC・二重抗体とは主力分野が異なる。静脈内注射（IV）医薬品を皮下注射（SC）に転換する「ALT-B4」プラットフォームを保有している。この技術が適用されたキイトルーダの皮下注射製剤は、米国を皮切りに主要市場で商業化が進んでいる。先月にはノバルティスと最大32億2300万ドル規模のオプション・ライセンス契約を締結した。
国内企業は、グローバル臨床と技術移転の過程で積み上げた経験とデータが強みとして挙げられる。今年2月に「韓国経済バイオインサイトフォーラム」に参加した第一三共、ジョンソン・エンド・ジョンソン、ベーリンガーインゲルハイムの関係者らも、国内バイオ企業の技術力とデータの完全性を高く評価した。
中国企業の大型契約が増え、メガファーマが検討すべき候補も増えた。特にADCや二重・多重特異性抗体は、国内企業が早い段階から技術輸出で成果を上げてきた分野だ。中国企業が同分野で契約規模と前受金を急速に拡大させる中、競争も一層激化している。国内企業も技術力だけでなく、臨床データと開発スピード、契約条件まで含めて中国企業と競わなければならない状況となった。
