全球大型药企相继引入中国候选药物……预付款也增长了两倍以上
ADC与双抗药物与K-Bio（韩国生物）市场重叠……目标在2030年实现全球首创新药占比25%
中国生物医药正在撕掉“追随者”的标签。去年，包括中国在内的大中华区生物技术企业技术授权（License-out）合同规模达到1377亿美元，创下历史新高。诺华（Novartis）、诺和诺德（Novo Nordisk）、辉瑞（Pfizer）等全球制药巨头为了获取中国的新药候选物质，正在支付数亿美元的预付款。
中国政府的目标更为远大。官方明确提出，到2030年，将中国自主研发的“First-in-Class”（FIC，即针对新靶点或作用机制的世界首创新药）的全球占比提升至25%以上。同时，将创新药产业年均增速提升至20%以上。
韩国生物医药界需要关注的是中国技术出口激增的领域。抗体偶联药物（ADC）以及双特异性/多特异性抗体等，与Ligachem Biosciences和ABL Bio在海外取得成果的技术高度重叠。在针对全球大型药企的技术出口竞争中，中国的存在感正在迅速提升。
技术出口额达1377亿美元……是2021年的10倍
中国工业和信息化部等10个部门上月18日发布的《2026-2030年医药工业发展规划》中，包含了将2030年FIC新药的全球占比提升至25%以上的内容。
这一目标极具攻击性。规划还提出了创新药产业年均增长率20%以上、年销售额超过100亿元人民币的制药企业达到50家、全球销售额超过10亿美元的药物达到5款等目标。
技术交易市场早已迅速扩大。据路透社报道，包括中国在内的大中华区生物医药企业去年签署的技术授权合同规模达到1377亿美元，约为2021年的10倍。
今年不仅合同规模增加，预付款也大幅上涨。单笔合同平均规模为13亿美元，较上年增长76%，平均预付款为7770万美元，增长了两倍多。
诺华本月2日与中国Abogen Biosciences公司签署的合同金额最高达78亿美元。诺华在获得基于mRNA的CD3×CD19 T细胞衔接器ABO2203及后续候选药物选择权的同时，预付了5.75亿美元。
诺和诺德上月29日选择了江苏恒瑞医药每周一次的口服GLP-1/GIP双激动剂HRS-1596。该授权为除中国大陆、香港、澳门、台湾以外的全球权益。在3亿美元预付款基础上，加上开发和销售里程碑付款，最高可达26亿美元。
辉瑞此前于5月与信达生物（Innovent Biologics）签署了最高达105亿美元的合同。合同涵盖了ADC和多特异性抗体等12个项目，预付款高达6.5亿美元。
就在几年前，中国生物医药的优势还被认为是开发速度快和成本低。而近期的合同中，预付款标准已完全不同。
ADC与双抗药物重叠……与K-Bio处于同一市场
中国企业拿下的巨额合同领域，与韩国生物医药企业的核心技术存在重叠。ADC和双特异性/多特异性抗体就是代表性领域。
Ligachem Biosciences一直以ADC平台和候选物质为基础，持续向全球制药公司进行技术授权。最近，全球制药公司收购中国ADC候选物质的情况也在增加。
在双特异性/多特异性抗体领域，有ABL Bio。ABL Bio基于双抗平台，与赛诺菲（Sanofi）、葛兰素史克（GSK）等签署了技术授权合同。辉瑞5月与信达生物签署的105亿美元合同中，也包含了多特异性抗体项目。
Alteogen的主力领域与中国企业竞争激烈的ADC及双抗不同。该公司拥有将静脉注射（IV）药物转换为皮下注射（SC）的ALT-B4平台。应用该技术的Keytruda皮下注射制剂已在美国等主要市场开始商业化。上月，该公司还与诺华签署了最高32.23亿美元规模的选择权及许可合同。
韩国企业的优势在于全球临床试验和技术转移过程中积累的经验与数据。今年2月参加“韩国经济生物洞察论坛”的日本第一三共、强生（J&J）、勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）相关人士也高度评价了韩国生物企业的技术实力和数据的完整性。
随着中国企业大型合同的增加，大型药企可选择的候选项目也变多了。特别是ADC和双特异性/多特异性抗体，是韩国企业早先取得技术出口成果的领域。随着中国企业在同一领域迅速扩大合同规模和预付款，竞争正变得愈发激烈。韩国企业现在不仅要比拼技术实力，还必须在临床数据、开发速度以及合同条款等方面与中国企业展开全面竞争。
