23〜27日マドリード開催…トベシミグ胆道がん第2/3相、24日口頭発表
エイビエル・韓美・エイムドバイオ初期臨床公開…HLB抗がん剤研究3件発表
韓国の製薬・バイオ企業が欧州腫瘍学会（ESMO）年次総会で抗がん剤の臨床データを公開する。胆道がん患者を対象とした無作為化対照試験から、二重特異性抗体および抗体薬物複合体（ADC）の初期臨床、既存臨床の効果と安全性を追加分析した研究まで発表される予定だ。
来る23〜27日（現地時間）にスペイン・マドリードで開催される「ESMO 2026」では、エイビエルバイオ（ABL Bio）、韓美薬品（Hanmi Pharm）、エイムドバイオ（AimedBio）、HLBなどの抗がん剤臨床資料が紹介される。
エイビエルバイオが開発した二重特異性抗体「トベシミグ（ABL001）」は、胆道がん第2/3相試験の結果が口頭発表に選出された。米コンパス・セラピューティクス（Compass Therapeutics）は24日、「COMPANION-002」研究の結果を発表する。既存治療を受けた進行性胆道がん患者に対し、トベシミグとパクリタキセルの併用投与群と、パクリタキセル単独投与群を比較した研究だ。
今年4月に公開された結果では、併用群の無増悪生存期間（PFS）の中央値が4.7ヶ月と、単独群の2.6ヶ月より長く、統計的に有意な差を示した。全生存期間（OS）においては統計的有意性を確保できなかった。コンパス側は、対照群患者の半数以上が病勢進行後にトベシミグ併用療法に切り替えたことなどが、生存期間の分析に影響を与えたと説明した。
承認手続きを巡る協議も進められている。コンパスは去る9月22日、米食品医薬品局（FDA）が承認申請前に生存ベネフィットを証明する試験を実施するよう勧告したと明らかにした。同社は、既存の臨床資料と治療ニーズに基づき、追加試験なしで承認申請を推進できるという立場であり、申請の準備とFDAとの協議を継続していくと説明した。
エイビエルバイオは、米ノバブリッジ・バイオサイエンス（Novabridge Biosciences）と共同開発する「ABL111」と「ABL503」の初期臨床資料も公開する。ABL111は、CLDN（クローディン）18.2と免疫細胞の活性化に関与する4-1BBを同時に標的とする。25日には、転移性胃食道がんの一次治療としてニボルマブおよび化学療法と併用した第1b相試験の安全性・有効性に関する追加データを発表する。同候補物質は現在、併用療法の第2相臨床試験も進行中である。
ABL503は、PD-L1と4-1BBを同時に標的とする二重特異性抗体である。23日に発表される資料は、固形がん単独療法の用量最適化に焦点が当てられており、第1相臨床で確保したデータに基づき投与条件を検討する。
韓美薬品は、ABL503と同じ標的に作用する二重特異性抗体「BH3120」の第1相臨床データを披露する。今回の発表は、進行性固形がん患者を対象とした単独療法の用量漸増パートの結果を扱う。これと共に、EZH1/EZH2二重阻害剤「HM97662」の第1相臨床データも公開する。バイオマーカーで選別した進行性または転移性固形がん患者から確保した、用量別の臨床データが発表の対象となる。
ADC分野では、エイムドバイオが米バイオヘイブン（Biohaven）に技術輸出（ライセンスアウト）したFGFR3標的候補物質「AMB302・BHV-1530」の第1相後続データが23日に公開される予定だ。進行性固形がん患者を対象に、用量を漸増させながら安全性と初期抗腫瘍活性を評価する研究である。
バイオヘイブンはこれに先立ち、FGFR3遺伝子異常がある腫瘍だけでなく、該当異常なしにFGFR3が過剰発現した腫瘍でも初期抗腫瘍活性が観察されたと発表している。今回の発表では、当該臨床の追加データが提示される予定だ。
HLBの米子会社エレバ・テラピューティクス（Elevar Therapeutics）は、抗がん剤関連の研究3件を発表する。26日には、既存治療を受けた転移性胸腺上皮腫瘍患者を対象にリボセラニブの有効性と安全性評価を行った第2相「THRIVE」研究の結果を、速報口頭発表（ラテキング・オーラル）として紹介する。
肝がん分野では、リボセラニブ・カムレリズマブ併用療法の第3相「CARES-310」サブグループ解析が25日にポスター公開される。併用療法または比較薬のソラフェニブを投与された患者において、治療初期の抗生物質使用と治療効果の関連性を調べた研究だ。
リラ푸그라티닙（リラプグラチニブ）のReFocus臨床では、安全性に関する事後解析を発表する。過去の免疫抗がん剤治療歴と、粘膜・皮膚の有害事象発生リスクとの関連性を分析した結果が電子ポスターとして提示される。
今回の発表は、承認推進に連動した比較試験から、二重特異性抗体・ADCの初期臨床、既存臨床のサブグループ・事後解析まで性質が多様である。トベシミグは生存データの解釈が、初期候補物質は安全性と適正用量の確認が、サブグループ・事後解析は治療効果と有害事象に関連する要因の探索が核心となる。発表結果の意味も、各研究の目的と開発段階によって異なる。
