23-27日马德里举行…托贝西单抗胆道癌2/3期临床24日进行口头报告
ABL Bio、韩美药品、AimedBio公布早期临床…HLB将发表3项抗癌药物研究
韩国制药与生物医药企业将在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布抗癌药物的临床数据。从针对胆道癌患者的随机对照试验，到双特异性抗体和抗体偶联药物（ADC）的早期临床研究，再到对既往临床疗效与安全性的附加分析研究，均将在大会上进行发表。
将于23-27日（当地时间）在西班牙马德里开幕的“ESMO 2026”上，ABL Bio（艾伯维奥/ABL Bio）、韩美药品（Hanmi Pharm）、AimedBio和HLB等企业的抗癌药物临床资料将集中亮相。
由ABL Bio开发的双特异性抗体托贝西单抗（TobemSIgMAB / ABL001）的胆道癌2/3期临床试验结果已被选为口头报告。美国Compass Therapeutics公司将于24日公布“COMPANION-002”研究结果。该研究对比了既往接受过治疗的晚期胆道癌患者接受托贝西单抗联合紫杉醇治疗，与仅接受紫杉醇单药治疗的疗效差异。
在今年4月公开的结果中，联合治疗组的中位无进展生存期（PFS）为4.7个月，长于单药组的2.6个月，且具有统计学显著差异。但在总生存期（OS）方面未能达到统计学显著性。Compass公司解释称，对照组中超过一半的患者在疾病进展后转换为托贝西单抗联合治疗，这一因素对生存期分析产生了一定影响。
围绕审批程序的协商也正在进行中。Compass于9月22日表示，美国食品药品监督管理局（FDA）建议在提交上市申请前实施能够证明生存获益的试验。该公司目前的立场是，基于现有的临床资料和治疗需求，无需开展额外试验即可推进上市申请，并表示将继续推进申请准备工作并与FDA保持沟通。
ABL Bio还将公开与美国Novabridge Biosciences共同开发的ABL111和ABL503的早期临床资料。ABL111可同时靶向Claudin 18.2以及参与免疫细胞激活的4-1BB。25日，该公司将公布作为转移性胃食管癌一线疗法，与纳武利尤单抗及化疗联合使用的1b期临床的附加安全性与有效性数据。该候选药物目前正在进行联合疗法的2期临床试验。
ABL503是一种同时靶向PD-L1和4-1BB的双特异性抗体。23日将发表的资料主要聚焦于实体瘤单药疗法的剂量优化，并将基于1期临床获取的数据探讨给药条件。
韩美药品将展示作用于与ABL503相同靶点的双特异性抗体BH3120的1期临床数据。本次发表将涵盖针对晚期实体瘤患者的单药疗法剂量递增部分的结果。同时，该公司还将公布EZH1/EZH2双重抑制剂HM97662的1期临床数据，发表对象为从经生物标志物筛选的晚期或转移性实体瘤患者中获得的各剂量组临床数据。
在ADC领域，AimedBio此前技术转让给美国Biohaven的FGFR3靶向候选药物“AMB302·BHV-1530”的1期后续数据预计将于23日公开。该研究旨在评估晚期实体瘤患者在剂量递增过程中的安全性和早期抗肿瘤活性。
Biohaven此前曾表示，不仅在存在FGFR3基因变异的肿瘤中，在未出现该变异但FGFR3过表达的肿瘤中也观察到了早期抗肿瘤活性。本次发表将呈现该临床试验的更多补充数据。
HLB的美国子公司Elevar Therapeutics将公布3项与抗癌药物相关的研究。26日，该公司将以快速口头报告形式介绍评估瑞博西尼（Rivoceranib）对既往接受过治疗的转移性胸腺上皮肿瘤患者疗效与安全性的2期“THRIVE”研究结果。
在肝癌领域，瑞博西尼联合卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）疗法的3期CARES-310亚组分析将于25日以壁报形式公开。该研究探讨了接受联合疗法或对照药物索拉非尼治疗的患者在治疗初期使用抗生素与治疗疗效之间的关联性。
在Lirafugratinib的ReFocus临床中，将发表关于安全性的事后分析。通过电子壁报形式展示了既往免疫疗法治疗经历与粘膜及皮肤不良反应发生风险之间关联性的分析结果。
本次发表涵盖了与上市推进紧密相关的对照试验、双特异性抗体与ADC的早期临床，以及既往临床的亚组与事后分析，性质多元。其核心要点各有侧重：托贝西单抗在于生存数据的解读，早期候选药物在于安全性和适宜剂量的确认，而亚组与事后分析则在于探索与治疗效果及不良反应相关的因素。各项研究结果的意义也随其研究目的和开发阶段而有所不同。
