ALT-B4ベースのADC皮下注射、迅速な吸収と注射部位の忍容性改善、および全身性副作用の軽減に期待
高成長する次世代抗がん剤ADC市場に皮下注射の利便性を加え、効果的なADC治療薬開発のソリューションを提示
アルテオジェン（196170）が、自社の抗体薬物複合体（ADC）に皮下注射変換技術を適用した動物実験において、静脈注射と類似したバイオアベイラビリティ（生物学的利用能）と副作用軽減の可能性を確認した。投与の利便性を高めると同時に、注射部位の皮膚損傷や全身毒性を減らすことができるかを検証した研究である。
アルテオジェンは、スペイン・マドリードで開催される欧州腫瘍学会年次総会「ESMO Congress 2026」にて、ALT-B4を活用したADC皮下注射変換の研究結果をポスター発表したと26日明らかにした。
ADCは、がん細胞を標的とする抗体に強力な抗암（抗がん）薬物を結合させた治療薬である。薬物をがん細胞に選択的に送達するよう設計されているが、毒性の強い薬物を使用するだけに副作用の管理が重要である。アルテオジェンは、皮下注射方式が静脈注射後に現れる急激な血中薬物濃度の上昇を緩和しつつ、バイオアベイラビリティを維持できる点に着目した。
今回の実験では、独自のHER2標的ADCである「ALT-P7」に遺伝子組み換えヒトヒアルロニダーゼ「ALT-B4」を適用して皮下投与し、薬物の吸収や忍容性、安全性などを評価した。
会社側によると、ALT-B4はADCの吸収を促進し、皮下注射でも静脈注射と類似したバイオアベイラビリティが示された。ALT-B4を共に投与した場合は、薬物が皮下組織に均一に分散され、注射部位の皮膚損傷も減少した。
全身性の副作用を低下させる可能性も観察された。静脈注射群では好中球減少や肝毒性が現れた一方、ALT-B4と共に皮下投与した群ではこうした副作用が減少した。皮下注射群の最高血中薬物濃度（Cmax）は静脈注射群よりも低かった。アルテオジェンは、このような結果が急激な血中濃度の上昇を緩和し、毒性を低減できる可能性を示していると説明した。
アルテオジェンは今回の学会を通じ、ヨーロッパをはじめとするグローバル腫瘍学の専門家らと研究結果を共有し、ADC皮下注射製剤の開発に向けた協議を続けていく計画だ。
アルテオジェンのチョン・テヨン代表は、パートナー企業がALT-B4を活用した皮下注射製剤ADCを臨床開発しているとし、「今回の研究は投与の利便性と安全性を同時に高められる可能性を確認できたという点で意味がある」と述べた。続けて、グローバル学会を通じてADC分野におけるALT-B4の強みと開発の潜在力をアピールしていくと明らかにした。
ALT-B4は、静脈注射方式のバイオ医薬品を皮下注射に変換するために使用される遺伝子組み換えヒトヒアルロニダーゼである。アルテオジェンは2024年、第一三共と皮下注射製剤ADC治療薬の開発に向けたライセンス契約を締結している。
