基于ALT-B4的ADC皮下注射有望实现快速吸收、改善注射部位耐受性并减轻全身副作用
为高增长的下一代抗癌药ADC市场增添皮下注射的便利性，并提出有效开发ADC治疗药物的解决方案
阿尔特奥杰（Alteogen，196170）在将其自主研发的抗体偶联药物（ADC）应用皮下注射转化技术的动物实验中，确认了与静脉注射相似的生物利用度以及降低副作用的可能性。该研究旨在探讨在提高给药便利性的同时，能否减少注射部位的皮肤损伤及全身毒性。
阿尔特奥杰于26日宣布，在西班牙马德里举行的欧洲肿瘤学会年会“ESMO Congress 2026”上，以壁报形式公开了利用ALT-B4进行ADC皮下注射转化的研究成果。
ADC是一种将靶向癌细胞的抗体与强效抗癌药物连接起来的治疗药物。尽管其设计宗旨是将药物选择性输送至癌细胞，但由于使用的是高毒性药物，副作用管理至关重要。阿尔特奥杰注意到，皮下注射方式能够在缓解静脉注射后出现的血药浓度急剧上升的同时，维持生物利用度。
在本次实验中，研究人员将自主研发的HER2靶向ADC——ALT-P7与重组人透明质酸酶ALT-B4联合应用进行皮下给药，并评估了药物吸收、耐受性及安全性等指标。
据公司透露，ALT-B4促进了ADC的吸收，皮下注射亦表现出与静脉注射相似的生物利用度。当与ALT-B4联合给药时，药物在皮下组织中均匀分散，注射部位的皮肤损伤也随之减少。
研究还观察到降低全身副作用的可能性。静脉注射组出现了中性粒细胞减少和肝毒性，而与ALT-B4联合皮下给药组的这些副作用有所减少。皮下注射组的峰值血药浓度（Cmax）低于静脉注射组。阿尔特奥杰解释称，这一结果表明该方案能够通过缓解血药浓度的急剧上升来降低毒性。
阿尔特奥杰计划在本次大会上与包括欧洲在内的全球肿瘤学专家共享研究结果，并继续推进关于ADC皮下注射制剂开发的讨论。
阿尔特奥杰代表郑泰演（音）表示，合作伙伴正在对利用ALT-B4的皮下注射制剂ADC进行临床开发，“本项研究所具有的意义在于，它确认了同时提升给药便利性与安全性的可能性”。他接着表示，将通过全球性学术会议宣传ALT-B4在ADC领域的优势与开发潜力。
ALT-B4是一种重组人透明质酸酶，用于将静脉注射型生物制剂转化为皮下注射。2024年，阿尔特奥杰与第一三共（Daiichi Sankyo）签署了开发皮下注射制剂ADC治疗药物的许可协议。
