-6-800x600.webp)
アルテオジェン（196170）の皮下注射（SC）製剤化技術を適用したMSDの「キイトルーダ・スケア（Keytruda SC）」が、今年第3四半期の売上で8億3,000万ドル（約1.1兆ウォン）を記録した。前四半期比で79.3％の増加となり、上半期の売上合計をわずか1四半期で上回った。従来の静脈注射（IV）から皮下注射への転換が拡大する中、アルテオジェンも製品販売に基づく収益の増加を期待している。
[資料＝アルテオジェン提供]
アルテオジェン（代表取締役：チョン・テヨン）は、MSDが29日（現地時間）に発表した実績を引用し、30日にこのように明らかにした。キイトルーダ・スケアの売上は、第2四半期の4億6,300万ドルから第3四半期には8億3,000万ドルへと拡大した。今年第3四半期までの累計売上は14億2,000万ドル（約1.9兆ウォン）と集計された。昨年9月の米国食品医薬品局（FDA）承認から約1年で、第3四半期の売上を年換算すると4兆ウォンを超える規模となった。
キイトルーダ・スケアは、MSDの免疫チェックポイント阻害剤「キイトルーダ」に、アルテオジェンの組換えヒトヒアルロニダーゼ「ALT-B4」を適用した皮下注射製剤である。従来の静脈注射治療薬の投与利便性を高めるために開発された。
アルテオジェンによると、今年9月時点での米国におけるキイトルーダ総売上高のうち、スケアが占める割合は15.8％に達した。米国発売から約1年での成果である。同社が提示した比較資料によると、オプジーボとテセントリクの米国における皮下注射転換率は、それぞれ発売15カ月時点で10.6％、18カ月時点で4.9％を記録していた。
MSDは第2四半期の決算発表の際、スケアが米国におけるキイトルーダ全体の売上で既に2桁の比率を占めていると明らかにした。発売後2年以内にSC転換率30～40％を達成するという目標も掲げている。アルテオジェンは、今回の第3四半期の決算でもMSDが当該目標達成に対して肯定的な立場を再確認したと説明した。
転換を後押しする要因として、投与時間の短さが挙げられる。キイトルーダ・スケアは投与サイクルにより、3週間ごとに約1分、または6週間ごとに約2分で皮下注射が可能だ。約30分を要する従来の静脈注射よりも投与時間を短縮できるため、患者の利便性と医療機関の治療運営効率を向上させることができる。
キイトルーダはPD-1を標的とする免疫チェックポイント阻害剤で、様々な癌適応症において単独療法および併用療法として使用される。MSDは単独療法や経口抗癌剤との併用、術後補助療法などを中心に、皮下注射製剤への転換を推進している。
製品販売の拡大に伴い、アルテオジェンの収益も発生している。アルテオジェンは先般、キイトルーダ・スケアの売上に応じた最初の販売マイルストン2,500万ドルを受領した。MSDと締結したライセンス契約に含まれる総額10億ドル規模の販売マイルストンにおける最初の成果である。同社は、グローバル販売が拡大するにつれ、技術供与や開発段階の成果に加え、商業化に基づいた収益創出も拡大するものと期待している。
アルテオジェンは、独自のヒアルロニダーゼ基盤の皮下注射製剤化技術である「ハイブロザイム（Hybrozyme）」プラットフォームを基盤に、グローバル製薬企業とのパートナーシップを拡大している。
