应用了阿尔特奥真(196170)皮下注射(SC)剂型变更技术的默沙东(MSD)“Keytruda SC(Keytruda 큐렉스)”今年第三季度实现销售额8.3亿美元(约合1.1万亿韩元)。这一数字较上一季度增长了79.3%,仅用一个季度便超过了上半年的总销售额。随着从现有的静脉注射(IV)向皮下注射的转换加速,阿尔特奥真也在期待基于产品销售带来的利润增长。

[资料=阿尔特奥真提供]
阿尔特奥真(代表理事全泰渊)援引默沙东29日(当地时间)发布的财报,于30日公布了上述内容。Keytruda SC的销售额从第二季度的4.63亿美元增加至第三季度的8.3亿美元。今年第三季度的累计销售额为14.2亿美元(约合1.9万亿韩元)。自去年9月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准以来,约一年时间,其第三季度销售额年化规模已突破4万亿韩元。
Keytruda SC是默沙东的免疫抗癌药Keytruda在应用了阿尔特奥真的重组人透明质酸酶“ALT-B4”后的皮下注射剂型。该产品旨在提高现有静脉注射治疗药物的给药便利性。
据阿尔特奥真介绍,今年9月,Keytruda SC在美国Keytruda总销售额中的占比已达15.8%。这是在美国上市约一年后取得的成果。根据该公司提供的对比资料,Opdivo和Tecentriq在美国的皮下注射转换率分别在上市15个月和18个月时为10.6%和4.9%。
默沙东在发布第二季度业绩时曾表示,SC剂型在美国Keytruda总销售额中已占据两位数份额。并提出了在上市后两年内实现30%~40% SC转换率的目标。阿尔特奥真解释称,默沙东在本次第三季度财报中重申了对实现该目标的乐观态度。
支撑这一转换的因素在于其给药时间短。根据给药周期的不同,Keytruda SC可在每3周约1分钟或每6周约2分钟内完成皮下注射。相较于需要约30分钟的现有静脉注射,该产品缩短了给药时间,从而提升了患者的便利性和医疗机构的治疗运营效率。
Keytruda是以PD-1为靶点的免疫抗癌药,在多种癌症适应症中被用作单药或联合疗法。默沙东正在以单药疗法、口服抗癌药联合用药、术后辅助疗法等为中心,推进向皮下注射剂型的转换。
随着产品销售的扩大,阿尔特奥真也获得了相应收益。阿尔特奥真此前已收到了首笔2,500万美元的Keytruda SC销售里程碑款项。这是双方签署的许可协议中总额10亿美元销售里程碑款项中的第一笔成果。公司期待随着全球销售额的增加,在技术出口和开发阶段的成果之外,基于商业化的盈利贡献也将进一步扩大。
阿尔特奥真基于其独特的透明质酸酶皮下注射剂型变更技术“Hybrozyme”平台,正在不断拓宽与全球制药公司的合作伙伴关系。



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