11月18〜20日「中小企業イノベーション週間2026」製造AI+フェスタに参加
電子研究ノートに基づくGxP特化型AI「ELNpro GxP AI」を出品…規制環境下での記録作成・検索業務の効率化を支援
外部LLM APIを呼び出さず閉鎖網で駆動しデータセキュリティを強化…主要機能のデモンストレーションおよび1対1の相談会を実施
ページワン（代表：ソン・ホギョン）は、製薬・バイオ分野の研究・品質記録作成およびデータ検索を支援する人工知能（AI）ソリューション「ELNpro GxP AI」を公開する。
同社は、11月18日から20日まで忠清北道清州市のOSCOで開催される「中小企業イノベーション週間2026（K-INNO WEEK）」の「製造AI+フェスタ」に参加すると9日発表した。AX（AIトランスフォーメーション）企業館の参加企業としてブースを構え、実際のシステムを活用した現場デモンストレーションと1対1の相談会を行う。
中小企業技術情報振興院が主管する製造AI+フェスタは、スマート工場および製造現場のAX関連技術・成果を共有し、企業間のビジネスマッチングを支援するイベントである。
研究・品質記録作成から根拠検索まで支援
「ELNpro GxP AI」は、ページワンの電子研究ノート（ELN）を基盤として、製薬・バイオの研究・品質記録業務を支援するGxP特化型AIソリューションである。
GxPとは、医薬品の研究・臨床・製造・品質管理過程で遵守すべき規定および品質基準を指す。製薬・バイオの現場では、定められた手順と様式に従って記録を作成し、内部監査や規制当局の査察に備えてデータの生成・変更履歴を迅速に確認できなければならない。
ページワンは、こうした記録・検索業務にかかる時間を短縮するため、研究ノートの草案作成および統合報告書生成機能を適用した。ユーザーはAIを用いて研究ノートの草案を作成したり、複数の研究ノートを統合して報告書の草案を作成したりできる。自然言語ベースの監査証跡（Audit Trail）照会機能により、特定のデータの生成・変更時点も確認可能だ。
AIが判断するのではなく根拠を残し人間が承認
同社によると、ELNpro GxP AIはAIが生成した結果をユーザーが検討し、既存データの任意変更を統制できるように設計されている。草案作成に活用した文書番号と関連規定の根拠文段を併せて提示し、結果の妥当性を確認できるようにした。AIはデータ照会・要約・草案作成を支援し、最終確認と承認は担当者が行う。
データ照会には読み取り専用アクセス方式と別途の保護装置を適用し、既存記録の任意変更や不必要なコマンド実行を制限した。外部の大規模言語モデル（LLM）APIを呼び出さず、自社ホスティングしたAIモデルを閉鎖網内部のGPU環境で駆動させる仕組みを採用している。
ページワンは、製薬・バイオの規制環境にAIを適用するには、役割と権限を明確に定め、生成結果を検討する手順を備える必要があると説明した。9月に開催された「KOREA LIFE SCIENCE WEEK 2026」の関連イベント「Data Integrity Forum 2026」でも、既存の業務システムを大きく変更せずにAIを接続する手法と、生成結果を検証した後に人間が最終判断を下す運用構造を紹介した。
自然言語によるデータ照会を直接体験…相談ゾーンも運営
今回の展示ブースは、主要メッセージと技術を紹介する導入ゾーン、実際のELNpro GxP AI画面を確認するデモゾーン、1対1の相談ゾーンで構成される。
デモゾーンでは、来場者が自然言語で質問を入力して研究データを検索したり、監査証跡記録を照会したりするプロセスを確認できる。社内書式に合わせた研究ノート草案作成と根拠文書の確認、複数の研究ノートを統合した報告書草案作成、標準作業手順書（SOP）および関連規定の根拠文段検索機能も実演する。顧客情報保護のため、現場では実際の顧客データの代わりに別途のデモ用サンプルデータを使用する予定だ。
ページワンのソン・ホギョン代表は「製薬・バイオ企業がAI導入を躊躇する最大の理由は、データの信頼性と規制対応に対する懸念だ」とし、「ELNpro GxP AIはデータを外部に出さず、記録と根拠が残る構造で設計されており、QA・QC担当者が安心して使えるAIを目指している」と述べた。また、「今回の製造AI+フェスタで、規制産業に適した製造AXの実際の姿をお見せしたい」と語った。
ページワンは2015年の設立以来、製薬・バイオGxPシステム分野においてソリューション開発から構築、コンピュータシステムバリデーション（CSV）、運用までの全工程を遂行している。2025年のスマート工場供給企業能力診断で「優秀」企業と評価され、製造AIソリューション公募展では2025年の「TOP 50」に続き、2026年には「TOP 20」に選定された。
