HLBグループ、初のFDA承認に続き後続の新薬・次世代治療薬の成長戦略を公開

グループIRデーに機関投資家・アナリスト約100名が参加…上場系列会社10社が参加

HLBの肝臓がん新薬、HLBセラピューティクスの臨床第3相、CAR-Tなど主要な開発スケジュールを共有

HLBグループが胆管がん治療薬「リフィグトゥ（LYRFIGTU、成分名：リラフグ ラチニブ）」の米食品医薬品局（FDA）承認を足がかりに、後続の新薬開発と次世代治療薬事業の拡大に乗り出す。肝臓がん新薬の許可やドライアイ治療薬の臨床第3相、CAR-T細胞治療薬の開発など、系列会社ごとの主要事業を通じて、初となる新薬発売後の成長戦略を具体化した。

HLBグループは15日、ソウル・汝矣島（ヨイド）のハナ証券ハンマウムホールにて、機関投資家やアナリストなど約100名が参加する中、「2026 HLB Group IR Day」を開催したと明らかにした。

今回の行事には10社の上場系列会社が参加し、そのうちHLB、HLBセラピューティクス（HLB Therapeutics）、HLBジェネクス（HLB Genex）、HLBイノベーション（HLB Innovation）、HLBパナジン（HLB Panagene）の5社が主要事業の成果と今後の開発スケジュールを発表した。

HLBグループは、リフィグトゥのFDA承認を機に、単一の新薬に依存しない成長基盤を構築するという方向性を提示した。新薬開発過程で蓄積した経験を後続の抗がん剤や細胞治療薬の開発に活用し、診断・バイオ素材などで事業領域を広げる構想だ。

HLBはリフィグトゥの米国市場発売と欧州での許可取得推進、がん種を問わない適応症拡大計画を公開した。肝臓がん治療薬のFDA許可と新規抗がん剤パイプラインの確保も主要課題として提示した。これにより、2030年までにグローバル製薬・バイオ企業トップ100入りを目指す。

HLBセラピューティクスは、来る11月に予定されているドライアイ治療薬「RGN-259」の米国臨床第3相トップライン結果の発表を主要スケジュールとして提示した。臨床結果に基づき、グローバル製薬会社への技術移転を推進し、輪部幹細胞欠乏症（LSCD）などへ適応症を拡大する計画だ。既存のコールドチェーン事業の収益基盤も強化する。

HLBイノベーションは、米国子会社ベリスモ・セラピューティクス（Verismo Therapeutics）のKIR-CARプラットフォームを活用した血液がん・固形がん治療薬の開発状況を共有した。後続パイプラインを拡大すると同時に、HLBセル（HLB Cell）を通じて韓国およびアジア地域の細胞治療薬事業を拡張する方針だ。既存の半導体事業は、バイオ事業の拡大を支える収益基盤として活用する。

HLBパナジンは、抗体・オリゴヌクレオチド接合体（AOC）治療薬プラットフォームの名称である「パリモフ（PALymorph）」を初めて公開した。

同社は、PNA素材技術を基盤に、2027年に最初の治療薬パイプラインを導出するという目標を提示した。既存の分子診断事業に空間プロテオミクスと人工知能（AI）ベースの診断技術を融合させ、事業領域も拡大する計画だ。

HLBジェネクスは、グローバル半導体メーカーに供給するカタラーゼなどの特殊酵素事業を中心に、海外市場拡大戦略を発表した。新規酵素素材を発掘し、適用産業を広げることで、既存事業の成長基盤を強化する方針だ。

系列会社ごとの発表後に行われた統合質疑応答には、上場10社の経営陣全員が参加した。

投資家たちは、HLBの肝臓がん新薬に関連する製造施設の問題解決の可否と、許可後の市場参入戦略を集中的に質問した。ベリスモのKIR-CAR T治療薬が既存のCAR-T治療薬とどのような差別性を持つのか、HLBパナジンのAOCプラットフォームがPNA治療薬開発の技術的限界をどのように克服できるのかといった質疑も続いた。

HLB製薬の生産施設への投資と収益性改善案、HLBバイオステップ（HLB BioStep）の臨床試験受託機関（CRO）としての競争力および業績改善戦略など、系列会社ごとの事業課題についても議論された。

チン・ヤンゴンHLBグループ会長は、「数多くの努力と挫折の中でもあきらめずに挑戦した末、リフィグトゥという最初の花を咲かせたが、振り返ってみると我々が育ててきたのは一つの花ではなく、絶えず花を咲かせ続けることができる木だった」とし、「新薬開発の全過程で蓄積した経験と力量を基に、肝臓がん治療薬やCAR-T治療薬など後続パイプラインにおいても成果を継続していく」と述べた。