在世界权威的美国肝病研究学会（AASLD The Liver Meeting® 2026）上发表48周最终临床结果口头报告
除组织活检显示的纤维化改善外，还确认了脂肪肝、肝酶、体重、血糖等综合代谢指标的同步改善
预计学界会议期间与全球合作伙伴的面对面会谈将加速技术转让讨论
D&D Pharmatech（347850）开发的MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）治疗药物“Zabopegdutide（开发代号：DD01）”在二期临床48周最终分析中，显示出优于安慰剂组的MASH缓解及肝纤维化改善效果。公司正基于此结果与全球制药公司进行技术转让谈判。
D&D Pharmatech（代表理事李瑟基）于9日表示，当地时间8日下午在美国肝病研究学会（AASLD）年会“The Liver Meeting® 2026”的“Late-Breaking Abstract (LBA)”口头报告环节中，公开了Zabopegdutide二期临床的最终结果。
据公司介绍，Zabopegdutide给药组在符合美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）指南的所有核心组织学评估指标上，均表现出较安慰剂组具有统计学意义的改善效果。
“纤维化未恶化的MASH缓解”达成率方面，给药组为62.5%，安慰剂组为5.3%（p<0.001）。“MASH未恶化的纤维化改善”达成率方面，给药组为50.0%，安慰剂组为15.8%（p=0.03）。同时满足上述两项指标的复合达成率，给药组为37.5%，高于安慰剂组的5.3%（p=0.02）。
本次研究除病理学家的定性判读外，还利用数字病理AI分析企业HistoIndex的机器学习算法“qFibrosis®”进行了分析。脂肪肝校正（steatosis-corrected）分析结果显示，81.8%的给药组患者确认了1级以上的纤维化改善。在校正安慰剂组后，连续纤维化评分（continuous score）降低了50.5%。公司解释称，AI分析同样获得了较安慰剂组具有统计学意义的结果，提升了临床数据的客观性和可靠性。
在非侵入性诊断（NIT）指标上也呈现出改善趋势。磁共振弹性成像（MRE）以及肝纤维化血液标志物ELF评分和PRO-C3均确认了持续改善趋势，肝损伤酶ALT和AST数值也较安慰剂组显著下降。此外，还观察到了体重和腹部内脏脂肪（VAT）减少以及糖化血红蛋白（HbA1c）降低的效果。公司评价称，这证实了该药物作为不仅能改善肝纤维化，还能涵盖复杂代谢疾病的治疗药物的潜力。
在安全性方面，经过2周的剂量递增过程，给药期间报告的不良反应大多为恶心、呕吐等轻度至中度症状。研究团队评估认为，这些有效性和安全性结果为进入后期临床试验提供了积极的临床及学术依据。
本次报告继去年之后，继续由Zabopegdutide二期临床主要负责人（PI）Mazen Noureddin教授担任。Noureddin教授在介绍了12周脂肪肝改善结果后，重点介绍了48周给药后通过肝组织活检确认的组织学治疗效果。
AASLD与欧洲肝脏研究学会（EASL）同为全球肝病专家及制药、生物企业分享最新临床研究成果的主要学术会议。D&D Pharmatech去年在AASLD 2025上被选为LBA，发表了包含主要评估指标在内的12周结果。今年，包含48周组织活检数据的研究摘要再次被选为LBA口头报告课题，实现了连续两年发表。
D&D Pharmatech在本次会议现场与多家跨国制药公司进行了面对面会谈，并持续与现有的全球大型制药公司及合作伙伴进行协商。公司期待随着48周最终组织学有效性和安全性结果的公开，正在推进的全球技术转让合同谈判将进一步提速。
D&D Pharmatech代表理事李瑟基表示：“能够在世界最权威的AASLD连续两年通过口头报告向全球展示Zabopegdutide的临床数据，深感意义重大。目前正在进行讨论的全球合作伙伴对Zabopegdutide的治疗潜力评价也非常积极，我们将以此为基础，集中力量圆满完成技术转让合同的签署。”
