HLB Innovation公布实体瘤CAR-T附加数据… 细胞因子最多减少97%

SITC 2026摘要公开… 确认到较既往CAR-T对照组更快的肿瘤控制效果

T细胞耗竭指标下降·未观察到正常肺组织内脱靶蓄积

HLB Innovation（024850）美国子公司Verismo Therapeutics正在开发的实体瘤CAR-T疗法“SynKIR-110”临床前研究显示，在实现较既往CAR-T对照组更快的肿瘤控制的同时，主要细胞因子生成量最多降低了约97%。

Verismo于3日（当地时间）表示，包含上述内容的SynKIR-110临床前研究摘要已正式公开。继上月16日预告研究成果的学会发表计划后，此次公开了具体的对比数值及脱靶活性相关结果。

该研究将于4日至8日在美国亚利桑那州菲尼克斯举行的美国癌症免疫治疗学会（SITC 2026）上以壁报形式发表。研究将SynKIR-110与现有的基于CD28和4-1BB的单链CAR-T进行直接对比，评估了Verismo多链KIR-CAR平台的特性。

[来源：HLB Innovation，美国癌症免疫治疗学会（SITC 2026）发表的实体瘤CAR-T疗法“SynKIR-110”临床前研究摘要截图]

根据公开的摘要，在与基于CD28和4-1BB的单链CAR-T的直接对比中，SynKIR-110展现出最快的肿瘤控制能力。与此同时，在免疫细胞激活过程中生成的次要细胞因子则保持在相对较低的水平。

特别是与基于CD28的单链CAR-T相比，干扰素γ（IFN-γ）降至约十分之一，肿瘤坏死因子α（TNFα）和白介素-2（IL-2）则分别降至约三十分之一水平。这意味着TNFα和IL-2的生成量比较对照组降低了约96.7%。

在浸润至肿瘤组织的CD8 T细胞中，与耗竭相关的TIM3、LAG3、PD1表达也低于既往对照组。T细胞耗竭是指免疫细胞在受到持续刺激后抗肿瘤功能减弱的现象。

脱靶活性方面也出现了差异。在既往基于CD28和4-1BB的CAR-T对照组中，观察到了体外脱靶活性以及正常肺组织内CD8 CAR-T细胞的蓄积。而在SynKIR-110给药组中未发现此类现象。

Verismo Therapeutics首席科学官（CSO）兼首席运营官（COO）劳拉·约翰逊（Laura Johnson）表示：“此次临床前直接对比结果支持了这样一种机制依据，即分离抗原结合与T细胞激活的多链KIR-CAR平台，能够在减少传统单链CAR-T可能出现的持续信号和非特异性脱靶活性的同时，保持抗肿瘤活性。”

目前，SynKIR-110正在美国针对间皮瘤、卵巢癌、胆管癌等伴有间皮素表达的晚期实体瘤患者开展1期临床试验（STAR-101，NCT05568680），正处于确定2期推荐剂量（RP2D）的剂量递增阶段。

在今年5月美国癌症研究协会年会（AACR 2026）上公开的早期临床数据中，前三个剂量递增队列的9名患者中部分患者观察到了肿瘤缩小。未观察到剂量限制性毒性（DLT）、3级及以上细胞因子释放综合征（CRS）以及免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。

在本次SITC研究中，通过与现有CAR-T的直接对比，以具体数值呈现了SynKIR-110的抗肿瘤活性与免疫反应特征。Verismo正通过正在进行的1期临床试验中的剂量递增来评估安全性和抗肿瘤活性，并计划为后续临床确定推荐剂量。