大熊制药与大熊治疗、大熊生物共同开发“CLOPAM”与“Thermicra”平台，扩大在多种药物中的应用。
“Thermicra”无需透明质酸酶即可实现400mg/mL以上的高浓度皮下注射制剂。
在向南与城南建立各平台的专用制造设施，实现从研发、生产到产品上市的全链路整合。
大熊制药正式启动高浓度皮下注射及贴片型药物的开发。公司将与大熊治疗共同开发两种下一代药物递送平台，其中高浓度皮下注射平台的开发将由大熊生物共同参与。
大熊制药（代表朴成洙、李昌宰）于9日宣布，已分别与大熊治疗签署协议，共同开发利用大熊治疗研发的高浓度皮下注射平台“Thermicra”及可溶性微针平台“CLOPAM”的药物。
Thermicra平台由大熊制药、大熊治疗（代表姜福基）及大熊生物（代表陈成坤）三方共同推进开发。CLOPAM则由大熊制药与大熊治疗共同开发。
此次合作不仅限于特定品种，重点在于持续发掘并商业化适用于这两个平台的药物。合作将结合大熊治疗的原创技术、大熊制药的全球临床与审批及商业化能力，以及大熊生物的制造基础设施。
Thermicra是旨在将原本通过静脉注射（IV）给药的抗体及抗体偶联药物（ADC）等生物药转化为高浓度皮下注射（SC）制剂的平台。据公司介绍，该平台无需辅助药物皮下扩散的透明质酸酶，即可实现400mg/mL以上的高浓度制剂。相较于静脉注射，该技术有望缩短给药时间和流程，从而提升患者便利性及医疗现场的给药效率。
该技术的特点在于采用了排除高温暴露和有机溶剂的特殊工艺，旨在最大限度降低蛋白质变性风险。此外，该技术还抑制了高浓度制剂中可能出现的粘度上升，确保了注射的顺畅性，未来计划将应用范围扩大至抗体药物及ADC等领域。
CLOPAM是一种可溶性微针平台，通过皮肤插入的微针溶解来递送药物。由于采用贴片形式给药，可显著减轻患者的注射负担。
通过自动化的精密喷射工艺，该平台能均匀控制微针中的载药量，并利用加压干燥技术使药物集中在微针尖端。通过使用制造模具进行存储和包装，进一步降低了微针破损的风险。大熊制药计划利用CLOPAM评估其在小分子化合物及多肽等多种药物中的应用潜力。
公司还将建立专用制造设施以支持共同开发产品的生产。Thermicra专用制造工厂计划建在京畿道城南市，目标于2027年12月完工。
[图片说明=大熊制药研究员正在进行研究]
CLOPAM的微针专用无菌临床药物制造中心正在京畿道华城市向南的大熊生物第三工厂内建设，目标是在2027年上半年获得药品生产质量管理规范（GMP）认证。
大熊制药代表朴成洙表示：“此次共同开发是将下一代药物递送技术应用于多种药物并实现产品上市的重要基石。我们将基于三方协同效应，持续扩大产品阵容，力争成为全球医药市场的游戏规则改变者。”
