世界最高峰の米国肝臓学会（AASLD The Liver Meeting® 2026）にて48週間の最終臨床結果を口頭発表
線維化改善などの組織生検結果に加え、脂肪肝、肝酵素、体重、血糖値など包括的な代謝指標の同時改善を確認
学会期間中、グローバルパートナー企業との対面ミーティングを実施し、技術移転交渉の加速を見込む
D&Dファーマテックが開発中のMASH（代謝異常関連脂肪肝炎）治療薬「ザボペグデュタイド（Zabopegdutide、開発コード名：DD01）」が、臨床第2相試験の48週最終分析において、プラセボ群と比較してMASHの解消および肝線維化の改善効果を示した。同社は今回の結果を基に、グローバル製薬企業との技術移転交渉を進めている。
D&Dファーマテック（代表取締役：イ・スルギ）は8日午後（現地時間）、米国肝臓学会（AASLD）の年次学術大会「The Liver Meeting® 2026」の「Late-Breaking Abstract（LBA）」口頭発表セッションにて、ザボペグデュタイドの臨床第2相最終結果を公開したと9日に発表した。
同社によると、ザボペグデュタイド投与群は、米国食品医薬品局（FDA）および欧州医薬品庁（EMA）のガイドラインに基づく主要な組織学的評価指標のすべてにおいて、プラセボ群と比較して統計的に有意な改善効果を示した。
「線維化の悪化を伴わないMASH解消」の達成率は、投与群が62.5%、プラセボ群が5.3%となった（p<0.001）。「MASHの悪化を伴わない線維化改善」の達成率は、投与群が50.0%、プラセボ群が15.8%であった（p=0.03）。両指標を同時に満たした複合達成率も、投与群が37.5%でプラセボ群の5.3%を上回った（p=0.02）。
今回の研究では、病理医による定性的判定に加え、デジタル病理AI分析企業ヒストインデックス（HistoIndex）の機械学習アルゴリズム「qFibrosis®」を活用した分析も実施した。脂肪肝補正（steatosis-corrected）分析の結果、投与群の81.8%で1段階以上の線維化改善が確認された。連続線維化スコア（continuous score）は、プラセボ群補正時に50.5%減少した。同社は、AI分析においてもプラセボ群と比較して統計的に有意な結果を確保し、臨床データの客観性と信頼性を高めたと説明した。
非侵襲的診断（NIT）指標でも改善傾向が見られた。磁気共鳴エラストグラフィ（MRE）や肝線維化血液マーカーであるELFスコア、PRO-C3において持続的な改善が確認され、肝損傷酵素であるALTおよびAST数値もプラセボ群と比較して有意に減少した。体重と腹部内臓脂肪（VAT）の減少、糖化ヘモグロビン（HbA1c）の低下効果も観察された。同社はこれにより、肝線維化だけでなく複合的な代謝疾患を網羅する治療薬としての潜在力を確認したと評価した。
安全性に関しては、2週間の用量漸増過程を経ており、投与期間中に報告された有害事象は大部分が吐き気・嘔吐などの軽度から中等度レベルであった。研究陣は、これらの有効性と安全性の結果が、後期臨床試験へ進むための肯定的な臨床的・学術的根拠になったと評価した。
発表は昨年に続き、ザボペグデュタイド臨床第2相の主要責任研究者（PI）であるマゼン・ヌレディン（Mazen Noureddin）教授が担当した。ヌレディン教授は、12週目の脂肪肝改善結果に続き、48週間の投与後に肝組織生検で確認された組織学的治療効果を中心に紹介した。
AASLDは欧州肝臓学会（EASL）とともに、世界中の肝疾患専門医や製薬・バイオ企業が最新の臨床研究結果を共有する主要な学会である。D&Dファーマテックは昨年のAASLD 2025でLBAに選定され、1次評価指標を含む12週目の結果を発表した。今年は48週の組織生検データを含む研究抄録がLBA口頭発表課題として採択され、2年連続の発表となった。
D&Dファーマテックは今回の学会会場で多国籍製薬企業と対面ミーティングを行い、既存のグローバル・ビッグファーマおよびパートナー企業との協議を継続している。同社は、48週の最終的な組織学的有効性と安全性の結果が学会で公開されたことで、推進中のグローバル技術移転契約交渉に弾みがつくものと期待している。
D&Dファーマテックのイ・スルギ代表取締役は「世界最高峰のAASLDで2年連続の口頭発表を通じて、ザボペグデュタイドの臨床データを世界に披露できたことを意義深く思う」とし、「ザボペグデュタイドの治療潜在力について、現在議論中のグローバルパートナー企業も非常に肯定的に評価している。これを基に技術移転契約を成功裏に終えられるよう、全力を注ぐ」と述べた。
