HLB 리픽투, ‘담관암 시장’이 전부일까…FDA 승인 뒤 확장성
기존 가속승인 치료제 시장에 일반승인으로 진입…처방구도 변화 주목비담관암 FGFR2 고형암 글로벌 2상…FDA와 암종불문 후속 허가 전략 사전 협의HLB(028300)의 담관암 신약 ‘리픽투(LYRFIGTU·성분명 리라푸그라티닙)’가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받
企业分析
진양곤 HLB 의장 “주주연대에 깊이 감사”…회사·주주는 어떻게 소통했나
장기 신약개발 과정서 이어진 소통…회사·주주 간 ‘상생 모델’ 주목12년 장기주주 “많은 부침 있었지만 적어도 깜깜이는 없었다”진양곤 HLB그룹 의장이 항암신약 ‘리픽투(LYRFIGTU·성분명 리라푸그라티닙)’의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 알리면서 장기간 신약 개
진양곤 HLB 의장 “공매도 주가조작범도 조사해달라”…금융당국에 공개 요청
리픽투 FDA 승인 당일 공매도 문제 공개 제기…“제도 아닌 주문 실행 행태 문제”특정 거래원 반복 매매 지목…금융당국에 주문·체결 내역 조사 촉구HLB(028300)의 담관암 신약 ‘리픽투(LYRFIGTU·성분명 리라푸그라티닙)’가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받
HLB ‘리픽투’ FDA 승인…국내 기업 항암신약 직접 허가 첫 사례
FGFR2 변이 담관암 2차 치료제로 허가…올해 4분기 미국 출시 목표유럽 품목허가 신청 완료…암종불문 임상 통해 치료 영역 확대HLB(028300)가 FGFR2 표적 항암제 ‘리픽투(LYRFIGTU·성분명 리라푸그라티닙)’의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득했
HLB ‘리픽투’, 기존 FGFR 치료제와 뭐가 다른가…美서 주목한 ‘선택성’
468개 키나아제 비교서 FGFR2 94.1% 억제…기존 치료제와 다른 표적 전략선택적·비가역적 결합 특징…일부 기존 FGFR 치료제 내성 변이에도 활성HLB(028300)의 리라푸그라티닙(Lyrfigtu)이 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받으면서 관심은 ‘승인’에서
HLB, 항암신약 첫 FDA 승인…리라푸그라티닙, 담관암 치료제 허가
대한민국 제약·生物医药 산업 130년 역사상 처음으로 국내 기업 계열의 항암 신약이 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받았다. HLB(028300)의 표적항암제 리라푸그라티닙(Lyrfigtu)이 FGFR2 유전자 융합 또는 재배열을 가진 절제 불가능·국소 진행성·전이성
<속보> 미 FDA, 담관암 치료제로 리라푸그라티닙 승인
미국 식품의약국: 이전에 치료받은 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 담관암 치료제로 리라푸그라티닙을 승인합니다.후속 기사 준비 중
마음AI, 262억 규모 자율운항선박 안전관리 국책과제 주관
AI로 화재·침수·가스누출 감지부터 대응 확인까지…2032년까지 플랫폼 개발마음AI(377480)가 산업통상부 국책과제 주관기관으로 선정돼 완전자율운항선박의 화재·침수·가스누출 등 비상상황에 대응하는 AI 기반 통합 안전관리 플랫폼 개발에 나선다.마음AI는 산업통상부
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Alteogen, 키트루다 SC 조성물 특허 유럽 등록으로 독점권 강화
Alteogen의 ALTB4와 MSD의 펨브롤리주맙을 결합한 조성물 특허 확보 물질특허, 조성물특허, 제조특허, 고정용량복합제특허 등을 통해 키트루다 SC™의 독점권 강화Alteogen(196170)은 ALTB4와 MSD의 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)를 결합한 피하주사...
한미 에페, 비만약 가격판 흔드나…위고비·마운자로 양강에 ‘국산 변수’
식약처 GIFT 신속심사 진행…10월 허가 목표·연내 출시 추진마운자로·위고비 상반기 유통액 9614억원…국내 생산 가격 경쟁력 주목노보 노디스크의 위고비와 일라이 릴리의 마운자로가 주도하고 있는 국내 비만치료제 시장에 첫 국산 GLP1 계열 치료제가 가세할 전망이다.