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국내 최초 재조합 인간 히알루로니다제…제품 혁신성과 환자 치료 기여도 인정
하이브로자임 플랫폼 핵심 물질 ALT-B4 기반으로 개발
Alteogen(196170)의 재조합 인간 히알루로니다제 단독제품 ‘테르가제주(Tergase)’가 ‘2026 프리갈리엥 코리아 어워드(2026 Prix Galien Korea Awards)’에서 최우수 生物医药제품(Best Biotechnology Product)으로 선정됐다.
Alteogen은 전태연 대표이사가 10일 서울신라호텔에서 열린 ‘제1회 프리갈리엥 코리아 포럼 및 시상식’에 참석해 상을 받았다고 밝혔다.
프리갈리엥은 인류 건강 증진에 기여한 혁신 의약품과 의료기술을 선정하는 글로벌 시상 프로그램이다. 생명과학 분야 전문가로 구성된 심사위원단이 제품의 과학적 혁신성과 환자 치료 기여도 등을 종합 평가한다. 올해 국내에서 처음 열린 프리갈리엥 코리아는 최우수 제약제품, 生物医药제품, 의료기술, 디지털헬스 솔루션, 스타트업 등 5개 부문에서 수상 대상을 선정했다.
테르가제는 Alteogen이 자체 개발한 재조합 인간 히알루로니다제 ‘ALT-B4’를 주성분으로 한다. 2024년 7월 식품의약품안전처의 품목허가를 받았으며, 같은 해 말부터 국내에 공급되고 있다.
히알루로니다제는 세포외기질의 구성 성분인 히알루론산을 일시적으로 분해해 피하 조직의 투과성을 높이는 효소다. 피하·근육주사와 국소마취제 투여, 피하주입 시 약물이 조직 안으로 침투하고 확산하는 것을 돕는다.
기존 동물 유래 히알루로니다제는 동물 조직에서 추출하는 생산 방식으로 인해 순도와 품질의 일관성, 면역반응 및 알레르기 발생 가능성 등이 한계로 지적돼 왔다. Alteogen은 이를 개선하기 위해 유전자재조합 방식으로 테르가제를 개발했다. 회사는 높은 순도와 일관된 품질, 낮은 면역원성이 특징이며, 품목허가를 위한 국내 임상시험에서 항약물항체(ADA, anti-drug antibody)가 나타나지 않았다고 설명했다.
주성분인 ALT-B4는 Alteogen의 피하주사 제형 변경 플랫폼 ‘하이브로자임(Hybrozyme®)’을 통해 개발됐다. 정맥주사 의약품을 피하주사 제형으로 전환해 환자의 투약 편의성을 높이는 데 활용할 수 있다. 현재 10개 글로벌 제약사와 체결한 기술수출 계약을 바탕으로 키트루다(Keytruda), 엔허투, 듀피젠트 등 다양한 치료제의 피하주사 제형 개발에 적용되고 있다.
Alteogen은 테르가제 상용화로 ALT-B4의 연구개발부터 생산·품질관리·상업화까지 수행할 수 있는 역량을 입증했다고 밝혔다. 연구자 주도 임상시험 등을 통해 주사치료와 통증관리 분야의 새로운 적용 가능성을 평가하고 있으며, 가교임상을 비롯한 해외 허가 준비를 진행하고 있다.
전태연 Alteogen 대표이사는 “이번 수상은 새로운 기술과 제품을 개발하기 위해 오랜 시간 노력해 온 Alteogen 모든 구성원이 함께 이뤄낸 성과”라고 말했다.
이어 “테르가제는 Alteogen의 독자적인 플랫폼 기술이 실제 제품으로 구현돼 환자와 의료 현장에 새로운 선택지를 제공하고 있다는 점에서 의미가 크다”며 “앞으로도 차별화된 기술과 제품을 바탕으로 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공하고, 인류의 건강과 삶의 질 향상에 기여하는 회사가 되겠다”고 밝혔다.
