특수 효소·바이오 소재 국내외 인허가 전략 공동 연구
글로벌 규제 동향·해외 사례 공유…상용화 단계 규제 대응 강화
HLB제넥스(187420)가 동국대학교와 특수 효소 및 바이오 소재의 글로벌 인허가 경쟁력 강화에 나선다.
HLB제넥스는 지난 15일 동국대학교 서울캠퍼스 로터스홀에서 동국대학교 일반대학원과 규제과학(Regulatory Science) 기반 산학 공동연구 및 글로벌 인허가·상용화 전략 강화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 16일 밝혔다.
이번 협약은 국가별로 달라지는 바이오·식품·의료제품 규제 환경에 대응하고 연구개발 단계부터 규제과학을 접목하기 위해 마련됐다. 협약식에는 김소영 HLB제넥스 부사장과 김승용 동국대학교 일반대학원장, 권경희 식품·의료제품규제정책학과장 등이 참석했다.
양 기관은 앞으로 ▲특수 효소 및 바이오 소재의 국내외 인허가 전략과 규제 대응 자문 ▲글로벌 규제 동향 및 해외 인허가 사례 분석·공유 ▲상용화와 해외 진출을 위한 규제 전략 수립 등을 공동으로 추진한다.
동국대학교 일반대학원 식품·의료제품규제정책학과는 식품·의료제품 분야의 규제과학과 규제정책을 연구하고 관련 전문인력을 양성하고 있다. HLB제넥스는 이번 협력을 통해 대학의 규제과학 전문성을 연구개발과 사업화 과정에 접목할 계획이다.
HLB제넥스는 락타아제(Lactase), 카탈라아제(Catalase) 등 특수 효소 분야 원천기술을 기반으로 해외 사업을 확대하고 있다. 회사는 국가별 인허가 요건에 대한 대응 역량을 높여 고부가가치 바이오 소재의 시장 진입과 해외 상용화를 앞당긴다는 구상이다.
김소영 HLB제넥스 부사장은 “특수 효소 및 바이오 소재 기술에 규제과학 분야의 전문성을 접목해 제품 상용화 과정의 규제 대응력을 높이고 글로벌 시장 진출을 가속화할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
김승용 동국대학교 일반대학원장은 “산업 현장과 대학원 교육·연구를 긴밀히 연계하고 산업 수요에 부응하는 전문인재를 양성하는 계기가 되기를 바란다”고 밝혔다.
권경희 동국대학교 식품·의료제품규제정책학과장은 “기업이 현장에서 마주하는 인허가 허들을 효과적으로 넘어설 수 있도록 학문적·정책적으로 지원하겠다”고 말했다.
