HLB제넥스, 동국대와 규제과학 산학협력…글로벌 인허가 역량 강화
특수 효소·生物医药 소재 국내외 인허가 전략 공동 연구글로벌 규제 동향·해외 사례 공유…상용화 단계 규제 대응 강화HLB제넥스(187420)가 동국대학교와 특수 효소 및 生物医药 소재의 글로벌 인허가 경쟁력 강화에 나선다.HLB제넥스는 지난 15일 동국대학교 서울캠퍼스 로
企业分析
HLB, 담관암 신약 유럽 허가 신청…미국 허가 결정도 임박
엘레바, EMA에 리라푸그라티닙 품목허가 신청…ORR 46.5% 임상 결과 기반미국 FDA 우선심사 진행 중…PDUFA 심사기한 이달 25일미국 식품의약국(FDA)의 허가 결정을 앞둔 HLB(028300)의 담관암 신약 ‘리라푸그라티닙’이 유럽 허가 절차에도 들어갔다.
![[단독] 키트루다에서 차세대 항암제로…Alteogen, 머크와 병용 3상](https://media.markettimes.co.kr/%EC%95%8C%ED%85%8C%EC%98%A4%EC%A0%A0-2-400x300.webp)
[단독] 키트루다에서 차세대 항암제로…Alteogen, 머크와 병용 3상
머크 차세대 ADC sacTMT와 큐렉스 방광암 3상…ALTB4 적용 범위에 새 접점큐렉스 SC 비중 4월 4.1%→8월 12.7%…18월 판매 규모 10억달러 돌파 추정Alteogen(196170)의 피하주사 제형화 기술 ALTB4가 머크(MSD)의 차세대 항암제 개...
HLB제약, NAVER 판매자 최고등급 ‘플래티넘’…주문이행 100점
배송품질 99.9점·고객만족 98점1521일 재구매 고객 대상 전 제품 5% 할인HLB제약(047920)이 운영하는 NAVER 브랜드스토어가 판매자 등급 가운데 최고 단계인 ‘플래티넘’을 달성했다.HLB제약은 NAVER가 판매실적과 구매후기, 고객 만족도 등 서비스 운영 수.
“4.4조 빅딜, 얼마로 쳐줄까”…CLSA가 본 Alteogen의 가치는?
人工智能CLSA, 노바티스 계약가치 3.4조원 반영…Alteogen 목표가 19.6% 상향추가 68개 파이프라인 적용 예상…ALTB4 플랫폼 확장성에 무게Alteogen(196170)의 노바티스 기술이전 계약을 두고 증권가의 가치 산정이 구체화하고 있다. 외국계 증권사 CLSA는..
스몰인사이트리서치 "한스生物医药메드, 성장의 합주"
CellREDM 빠른 시장 안착…피부이식제품 9개월 营收 485억원·157.3% 증가뼈이식재 중국 현지화·BOUNS 시장 재진입…2027년 성장축 확대 주목MINT Lift 글로벌 사업 확대…주요 성장축 실적 기여가 재평가 변수스몰인사이트리서치는 11일 한스生物医药메드(
디앤디파마텍 TLY012, 일본 신규 물질특허 등록 결정…글로벌 권리 확대
미국·호주·중국 이어 네 번째 주요 지역 특허 등록 결정만성췌장염 FDA IND 승인…간 섬유화증으로 적응증 변경 추진임상개발 자금 확보…이르면 내년 초 글로벌 임상 진입 목표GLP1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍(347850)이 섬유화 질환 치료제 후보물질 T.
이달 하순으로 다가온 K生物医药 첫 미국 FDA 신약 허가 이벤트
글로벌 임상 성과를 신약 허가·상업화로 잇는 최종 관문 ‘CMC’HLB 엘레바, 담관암 신약 리라푸그라티닙 FDA 심사 결과 앞둬한국 제약·生物医药 산업이 한 단계 더 도약하기 위해서는 연구개발 성과가 글로벌 의약품 시장의 중심인 미국에서 신약 허가와 상업화로 이어져야
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Alteogen ‘테르가제주’, 프리갈리엥 코리아 최우수 生物医药제품 선정
국내 최초 재조합 인간 히알루로니다제…제품 혁신성과 환자 치료 기여도 인정하이브로자임 플랫폼 핵심 물질 ALTB4 기반으로 개발Alteogen(196170)의 재조합 인간 히알루로니다제 단독제품 ‘테르가제주(Tergase)’가 ‘2026 프리갈리엥 코리아 어워드(2026 P.
연营收 10조 코센틱스까지?…Alteogen·노바티스 ‘블록버스터 카드’
글로벌 제약사 노바티스(Novartis)의 자가면역질환 치료제 코센틱스(Cosentyx·성분명 세쿠키누맙)는 지난해 66억6800만달러(약 10조원)의 营收을 올린 블록버스터다. 미국에서는 2029년 주요 특허 만료를 앞두고 있고 赛尔群은 이미 生物医药시밀러의 미국 식