审理启动的14起PGR中已有9起做出最终裁决…审判对象的请求项全部被判定为“不可专利”
继324号和320号之后，313号变体专利也被按下暂停键…哈洛姆（Halozyme）的专利负担事实上进入化解程序
阿尔特奥真（Alteogen，196170）实际上已进入摆脱围绕皮下注射（SC）制剂技术的哈洛姆专利负担的程序。随着美国专利审判和上诉委员会（PTAB）对哈洛姆的2项专利追加作出不可专利的裁决，默沙东（MSD）提起的专利无效审判（PGR）中，得出最终裁决的9起案件全部记录了相同的结果。
由MSD提起并进入审理的PGR共计14起。其中率先得出最终裁决的9起案件中，无一例外地全部否定了审判对象请求项的可专利性。MSD目前正在商业化应用了阿尔特奥真ALT-B4的Keytruda SC（帕博利珠单抗皮下注射剂），并正与哈洛姆在美国进行专利侵权诉讼。
最终裁决从7起增至9起…313号变体专利也被按下暂停键
此前得出最终裁决的7起案件中，PTAB也同样全部否定了审判对象请求项的可专利性。随着此次2起案件的加入，得出最终裁决的事件已增至9起。
这两起案件的共同点在于，它们属于哈洛姆变体PH20技术中包含氨基酸第313位点变异的专利。继此前包含第324位和第320位点变异的专利被判定为不可专利之后，此次包含第313位变异的2项专利也得出了相同的结果。
默沙东此前提出质疑称，这两项专利旨在保护的PH20变体范围，超出了实际实验和专利说明书所支持的合理范围。PTAB在审理这两起案件时，同样裁定留在本案中的审判对象请求项为不可专利。
9起连续不可专利…Keytruda SC扫清大部哈洛姆专利壁垒
MSD正在商业化应用阿尔特奥真ALT-B4的Keytruda皮下注射制剂。哈洛姆正以MSD为对象，在美国新泽西联邦地区法院进行单独的专利侵权诉讼，此次PGR对象的专利也与该诉讼相关。
PTAB的决定仅限于各PGR中成为审判对象的请求项，且后续程序仍然可行。这并不意味着哈洛姆与PH20相关的全部专利均已被宣告无效。
截至目前，在启动审理的14起PGR中已有9起得出最终裁决，且审判对象请求项的可专利性均遭到否定。PTAB对其余5起案件的最终裁决尚待做出。此外，MSD提起的3起IPR（双方评议）也已于上个月启动审理并正在进行相关程序。
※ 本文参考了Naver博客“J的价值投资故事”中介绍的资料，并对美国专利审判和上诉委员会（PTAB）判决书及美国专利商标局（USPTO）资料等相关原始资料进行了单独核实。
