DiDiPaTaTe（D&D PharmaTech）DD01将在美国肝病学会公布48周数据，技术转让洽谈备受瞩目
连续两年入选AASLD LBA及大会口头报告…介绍MASH消除及肝纤维化改善结果
公开48周组织活检及附加临床分析…正在推进全球伙伴关系洽谈
DiDiPaTaTe（347850）的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）候选治疗药物“Zavopegdutide（DD01）”将在美国肝病学会（AASLD）年会上公布48周临床数据。在连续两年入选LBA（Late-Breaking Abstract）及大会口头报告的同时，公司正推进全球技术转让洽谈，因此本次学会发言也备受关注。 DiDiPaTaTe于6日宣布，DD01的美国II期临床试验48周研究结果已被选为“The Liver Meeting 2026”的LBA，该会议将于11月5日至9在美国科罗拉多州丹佛举行。口头报告预计于当地时间8日下午进行。 DD01是一种同时作用于GLP-1和胰高血糖素受体的长效双重激动剂。DiDiPaTaTe在美国12个临床试验机构中，以67名伴有超重或肥胖的MASLD/MASH患者为对象，进行了随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验。 本次AASLD将讨论的48周组织活检主要结果已于今年5月的欧洲肝病学会（EASL 2026）上首次公开。在针对35名遵循方案的患者（DD01给药组16名、安慰剂组19名）进行的分析中，实现“在不加重MASH的情况下肝纤维化改善1级以上”的患者比例，DD01给药组为50.0%，安慰剂组为15.8%。“在不加重肝纤维化的前提下消除MASH”的比例分别为62.5%和5.3%。 同时满足上述两个条件的患者比例在DD01给药组为37.5%，安慰剂组为5.3%。三项指标均具备统计学显着性。 公司在完成II期临床试验后，于今年8月收到了最终研究报告（CSR）。公司表示，由此确认了DD01的安全性和疗效，不仅在组织学评估方面，在脂肪肝、肝硬度、体重、血糖及脂质代谢指标上也确认了持续的改善效果。 凭借此次入选，DD01连续两年在AASLD的LBA和口头报告中占有一席之地。去年，同一临床试验的主要终点指标——第12周肝脂肪减少结果被选为LBA。而今年，48周的组织活检结果和附加临床分析将成为发表的核心。 发表将由DD01 II期临床试验的首席研究员Mazen Noureddin教授担任。Noureddin教授今年也在EASL上发表了DD01的研究结果。 此次发表之所以备受瞩目，还在于正值DD01全球技术转让洽谈推进之际。DiDiPaTaTe正以II期临床试验结束和获得CSR为基础，与全球合作伙伴推进技术转让洽谈。 AASLD的发表本身并不意味着技术转让的达成。不过，由于向全球肝病专家展示了48周组织活检结果及附加临床分析，预计这将成为宣传DD01临床及商业价值的重要契机。 DiDiPaTaTe代表李瑟基（Lee Seul-ki）评价称，继去年之后连续两年入选AASLD LBA和口头报告，表明DD01的临床结果正受到全球肝病专家的高度学术关注。她接着表示，将在本次发表中公开48周组织活检及附加临床分析结果，宣传DD01差异化的临床竞争力，并将全力以赴促使与全球合作伙伴正在进行的 tehnology transfer（技术转让）洽谈取得实质性成果。
