9月WAC基准达3.24亿美元·约4341亿韩元…K药中SC占比15.7%
获中国与日本批准推动销售市场扩大…Aiolos（注：应指Alteogen）增添技术转让费预期
应用了Alteogen皮下注射（SC）制剂转换技术的免疫抗癌剂“Keytruda Qlex”9月处方额已突破4300亿韩元。在整体Keytruda处方额中，SC制剂所占的比重也突破了15%。尽管近期欧洲专利纠纷对股价造成了一定压力，但在实际产品销售指标上展现出了快速的增长势头。
据Alteogen（196170）于12日分享的彭博社统计数据，Keytruda Qlex按批发收购价格（WAC）标准计算的9月处方额为3.24亿美元（约合4341亿韩元），环比增长约34%。在整体Keytruda系列产品中，SC制剂的比重从8月的12.4%上升至9月的15.7%，上升了3.3个百分点。
Keytruda Qlex是将美国默沙东（MSD）的重磅免疫抗癌剂Keytruda与Alteogen的人源透明质酸酶技术ALT-B4相结合的产品。由于该产品能大幅缩短传统静脉注射（IV）方式的给药时间，自去年9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准以来，销售规模不断扩大。
按月度WAC标准计算的处方额从今年6月的1.68亿美元增至7月的2.03亿美元、8月的2.41亿美元，并在9月进一步增至3.24亿美元。
默沙东官方公布的今年上半年Keytruda Qlex销售额约为5.9亿美元。若再加上彭博社统计的7至9月WAC标准估算值7.68亿美元，1至9月的累计规模已达约13.58亿美元（约合1.82万亿韩元）。该数值为官方销售额与WAC估算值的合计数，与实际会计上的累计销售额存在一定差异。
默沙东此前曾设定目标，即到2027年底前将美国市场的SC制剂采用率提升至30%至40%。其在第二季度财报发布会上也曾表示，自美国医疗保险代码（J-code）适用以来，医护人员和患者的采用率正在不断增加。
海外市场的拓展也在持续。中国国家药品监督管理局（NMPA）于上月29日批准了Keytruda SC用于19个实体瘤适应症，在日本也获得了现有Keytruda全部获批适应症的许可。韩国国内则已于本月1日起开始供应产品。
Keytruda SC销售的扩大将直接转化为Alteogen的额外技术转让费收入。Alteogen已从默沙东收取了2500万美元的首笔销售里程碑款，未来还将根据销售实绩产生额外的里程碑款和特许权使用费收益。
另一方面，欧洲专利纠纷带来的不确定性依然存在。荷兰法院近期接受了Halozyme提出的侵犯专利临时禁令申请，限制了Keytruda SC在欧洲8国的制造、销售和进口。Alteogen方面估算，该地区对其实质业务的影响约为3%左右，而美国则接连做出了针对相关专利无效的裁决。
Keytruda SC销售规模的扩大表明，Alteogen的技术引进成果正在转化为切实的收益。预计在默沙东第三季度官方财报发布时，市场将能够确认SC制剂的实际销售额以及向其转换的趋势。
