公司解释称“部分临床试验提交资料需要补充”
澳大利亚2a期已于9月申请批准……将按原计划推进后续程序
OliX（226950）黄斑变性治疗药物研发项目“OLX301A（物质名OLX10212）”在纽西兰的临床2a期申请遭到当地伦理委员会驳回。公司说明称，这是提交资料中部分内容需要补充的事项，并表示将在补充后重新提交等后续程序。
OliX于12日通过公告告知，纽西兰Northern B卫生与残疾伦理委员会（HDEC）已驳回该临床试验申请书。委员会判定该申请书未能符合当地的伦理标准及相关法规。
公司在单独的说明文件中解释称，此次驳回是根据当地审查机构“临床试验相关部分提交资料需要补充”的意见做出的。公司计划仔细研讨相关事项，并在完成必要的补充后，迅速推进重新提交等后续程序。公告中则透露，目前正在准备重新审议和重新提交。
此前，OliX于上月30日通过更正公告宣布，已向纽西兰药品及医疗器械安全局（Medsafe）申请OLX10212的临床2a期试验计划批准。做出此次驳回决定的机构为Northern B伦理委员会。
在推进纽西兰申请的补充程序的同时，也将推进澳大利亚的临床试验。OliX已于9月完成澳大利亚临床2a期试验计划批准申请，并说明将按照最初的开发计划推进后续程序。
该临床试验旨在评估OLX10212对伴有双眼地图状萎缩（GA）的老年性黄斑变性（AMD）患者的有效性和安全性。试验设计为在多个临床机构中将患者随机分配至药物给药组和假手术对照组，试验组则通过眼内玻璃体内注射药物。
