生物药免疫原性预测技术开发…AI与动物替代试验法结合
对比验证现有试验法与AI预测结果…推进数字化非临床CRO服务商业化
HLB BioStep将参与开发结合人工智能（AI）与动物替代试验法的生物药评价技术。通过政府资助项目，公司将验证基于AI的免疫原性预测技术，并推动数字化非临床合同研究组织（CRO）服务的商业化。
HLB BioStep于13日宣布，公司已加入由韩国产业通商资源部牵头、韩国产业技术策划评价院（KEIT）担任专业机构的生物产业技术开发项目中的“AI-NAMs”国家课题。
该项目旨在利用微生理系统（MPS）等动物替代试验法（NAMs）获取的数据结合AI，开发能够预测生物药免疫原性的数字化非临床CRO系统。免疫原性是指药物在体内诱发免疫反应的特性，是评价生物药安全性和有效性的关键要素。
HLB BioStep将负责验证AI与MPS结合的免疫原性预测技术的准确性及现场应用可行性，并将其转化为实际的非临床CRO服务。
首先，公司将对利用人类免疫细胞的现有免疫原性试验法进行标准化，并通过与MPS评估结果进行对比来确认其可靠性。此外，还将对比AI预测结果与现有试验及MPS数据，以提高预测模型的准确度。
随后，公司将针对实际的抗体药物，同步进行现有试验法、MPS及AI评价，以验证技术的实效性。最终目标是构建一套从免疫原性风险预测到结果验证、报告编写的全流程数字化非临床CRO服务体系。
参与本次课题的共同研究开发机构还包括AI制药企业Arontier、五松尖端医疗产业振兴财团、全南大学、EuclidSoft以及Organoid Sciences等。
HLB BioStep相关负责人表示：“本项目在构建基于AI的全新非临床评价体系并将其转化为实际服务方面意义重大。未来，公司将通过构建AI驱动的非临床CRO服务，引领NAMs时代的非临床评价新范式。”
