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HLB Cell拟以细胞培养技术角逐皮肤注射剂市场…与现有产品形成差异化

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HLB Cell拟以细胞培养技术角逐皮肤注射剂市场…与现有产品形成差异化
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培养人类正常细胞以生产ECM…与鲑鱼及人体组织来源产品存在差异

基于近20年的细胞研究…预告将与L&C Bio展开竞争

HLB Cell(HLB셀)正推进利用通过培养人类正常细胞制成的细胞外基质(ECM)材料进军皮肤注射剂(Skin Booster)市场。与利用鲑鱼来源DNA成分或捐赠人体皮肤组织的现有产品不同,该方式采用的是在细胞培养过程中获得的材料。公司将把在生物人工肝脏和组织再生领域积累的技术扩展到皮肤美容产品中。

HLB Innovation(HLB이노베이션)的子公司HLB Cell已完成利用自有ECM平台“Hutrigel”(휴트리겔)的皮肤注射剂产品化工作,并正在探讨商业化方案。HLB集团会长陈阳坤(진양곤)在15日举行的企业说明会上曾表示,公司一直在筹备相关业务。


不同于鲑鱼DNA和人体组织的细胞培养方式


皮肤注射剂是通过向皮肤注入有效成分以诱导保湿和改善弹性等的美容医疗产品。PharmaResearch的“Rejuran”(리쥬란)使用的是从鲑鱼科鱼类中提取的多核苷酸(PN)。PN作为DNA来源的高分子,被用作帮助皮肤组织恢复的材料。

近期备受关注的L&C Bio的“Lituo”(리투오)从原料开始就有所不同。该产品去除捐赠人体皮肤组织中的细胞,保留胶原蛋白等细胞外基质成分进行利用。

ECM是环绕并支持细胞的蛋白质和多糖等复合物。如果说胶原蛋白维持了组织的形态,那么层粘连蛋白等基底膜蛋白质则参与细胞的附着和生长环境的形成。这与作为DNA来源成分的PN在材料本身上就存在差异。

HLB Cell的Hutrigel即使同属ECM材料,其获取原料的方式也不同。它不通过加工捐赠的皮肤组织,而是培养人类正常细胞并回收细胞所产生的ECM。其特点在于富含帮助细胞在组织中定居的基底膜成分。

细胞培养方式不依赖于捐赠组织的获取量,根据培养规模有扩大原料生产量的空间,并且通过管理培养条件,还有可能提高品质的均一性。实际的皮肤改善效果和安全性仍需通过产品验证来确认。

若HLB Cell推出皮肤注射剂,将与主打人体组织来源ECM产品“Lituo”的L&C Bio展开竞争。两款产品虽同属ECM系列,但由于原料获取方式不同,在生产规模、供应稳定性和价格竞争力上可能会产生差异。预计HLB Cell将把通过细胞培养进行的原料生产和品质管理技术作为差异化要素推出。


近20年的细胞研究…继半导体、CAR-T之后延伸至美容医疗


HLB Cell的Hutrigel是从生物人工肝脏以及细胞与组织再生研究中发展而来的技术。其前身LifeRiver于2009年收购了LifeCode的研究人员及相关业务后成立,一直以生物人工肝脏开发为中心积累细胞培养技术。此后,研究范围扩大到从人类正常细胞生产ECM的技术,于2023年完成了Hutrigel平台和研究用产品的开发,并于次年推出了“Hutrigel-RU”。

Hutrigel-RU是帮助干细胞和类器官进行立体生长的培养材料。类器官是通过培养干细胞等重现实际器官部分结构和功能的器官类似体,支持细胞以组织形态生长的ECM至关重要。以往的研究中广泛使用小鼠肿瘤来源的ECM即Matrigel(基质胶),而HLB Cell开发了人类正常细胞来源的ECM作为替代材料,并于2023年在韩国生物材料学会上发表了相关研究成果。

28.PNG[来源:HLB Cell,细胞外基质平台“Hutrigel”的研究用(RU)、医疗用(MU)、美容医学用(AU)开发领域]

进军美容医疗领域的筹备工作也从同年开始。HLB Cell于2023年与HLB Pharma(HLB제약)着手共同开发将Hutrigel与透明质酸加工技术相结合的组织再生功能性填充剂,并申请了相关专利。2025年公示的业务报告中包含如下内容:美容用“Hutrigel-AU”的研究用批次制剂化以及体外(in vitro)・体内(in vivo)预备功效评估已完成。该产品旨在改善面部皱纹等,公司官网上将其标注为非临床试验准备阶段。此次完成产品化的皮肤注射剂与AU产品管线是否为同一产品尚未公开。

市场前景也是提升商业化期待的因素。新韩投资证券预测,韩国国内人体组织来源ECM皮肤注射剂市场将从2025年的99亿韩元扩大到2027年的1729亿韩元,增长约17.5倍。该数字是以现有的人体组织来源产品为中心进行估算的,细胞培养来源的产品市场尚未单独推算。

从HLB Innovation业务扩张的层面来看也意义重大。一直以生产半导体引线框架为主营业务的HLB Innovation正通过美国子公司Verismo Therapeutics开发CAR-T治疗剂。今年8月,公司决定以约362亿韩元收购HLB셀 99.3%的股权,从而确保了国内细胞及再生医学的研究基础。公司计划将Verismo的全球新药研发能力与HLB Cell的细胞培养技术相结合,将业务拓展至韩国和亚洲地区。

若在此基础上Hutrigel皮肤注射剂实现商业化,其业务领域将继半导体和细胞治疗剂之后,进一步扩展至美容医疗材料。尽管产品安全性验证、行政审批以及大规模生产体系构建等流程尚待进行,但该成果在确保了能够将作为研究用材料开发的技术转化为实际营收的新商业机会方面意义重大。

MARKET Times

MTIMES Global Editorial Statement

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