美国FDA批准RYZUMVI新增老花眼适应症，临床试验中27.2%的受试者达到评估标准。
Jetema引进国内开发产品，光东制药与Optus制药也在推进国内商业化。
通过滴眼液管理老花眼的选择正变得日益多样。随着美国不断批准老花眼滴眼液，韩国企业也在积极推进相关产品的引进与审批。然而，这并非逆转眼部衰老的治疗手段。作为一种改善近距离阅读能力的药物，患者需要区分其实际效果与副作用。
美国食品药品监督管理局（FDA）于上月16日批准将0.75%酚妥拉明滴眼液“RYZUMVI”的使用范围扩大至成人老花眼治疗。该产品此前主要用于眼科检查等，旨在缩小散大的瞳孔。根据美国获批的用法，老花眼治疗方式为每晚在双眼各滴入一滴。
RYZUMVI通过阻断虹膜瞳孔扩大肌上的α-肾上腺素受体来缩小瞳孔。与部分现有老花眼滴眼液不同，该药物不作用于参与调节焦距的睫状肌。其原理并非恢复眼睛的调节功能，而是通过缩小瞳孔来改善近距离视力。
在名为“VEGA-3”的3期临床试验中，用药7天后，在最后一次滴药12小时后，能够多阅读三行以上近距离视力表且远距离视力下降不超过一行的比例，用药组为27.2%，对照组为11.5%。这是在明亮光线下，通过眼镜等矫正远距离视力后测得的结果。在另一项3期临床“VEGA-2”中，达到相同标准的比例分别为22.6%和11.0%。
这并不代表治愈率或停止使用老花镜的比例。这仅是特定时间点达到既定视力改善标准的比例，并不意味着所有患者仅靠滴眼液就能替代老花镜。
[图片说明=象征老花眼导致近距离视力不便的AI生成图像。]
在韩国，Jetema正在引进由国内制药公司开发的老花眼滴眼液，并推进审批与销售。代表南正善在7月的媒体采访中解释称，该结构旨在引进改良了全球制药公司产品功效的国内产品。Jetema于同月16日宣布，已申请以盐酸毛果芸香碱为主要成分的一次性专业医药品“Jetema Pilocarpine滴眼液1.2%”的国内制造销售许可。
据Jetema介绍，该引进产品已完成国内3期临床试验，滴药后可提供约6小时的近距离视力改善效果。公司表示，该产品是考虑到韩国人虹膜特性而设计的成分含量。不过，这仅为公司方面的说明，无法直接与临床试验条件不同的RYZUMVI进行效果对比。
Jetema计划在获得批准后，利用现有的直销网络和眼科专业销售代理商（CSO）进行销售。这是该公司试图从以皮肤科、整形外科为主的医美业务向眼科专业医药品领域扩张的尝试。临床试验完成和申请审批要转化为实际商业化，还需经过监管审查和销售渠道的确保。
光东制药和Optus制药正在推进海外开发产品的国内引进。光东制药已获得卡巴胆碱与溴莫尼定复方滴眼液“YUVEZZI”的国内销售权，并已申请品目许可。Optus制药也引进了基于毛果芸香碱的滴眼液“QLOSI”，并于上月宣布申请国内品目许可。需要区分审批申请、最终获批与实际上市之间的区别。
此外，还需确认副作用。在RYZUMVI的老花眼临床试验中，结膜充血发生率为21%，滴药部位刺激感为16%。不建议患有活动性眼部炎症的患者使用。临床试验对象为40至64岁人群，未包含65岁以上人群。虽然美国的老花眼治疗获批范围为成人，但并未限制在64岁以下。不能将此类临床结果和注意事项直接套用到其他老花眼滴眼液上。
老花眼滴眼液可以成为部分患者改善近距离视力的选择。然而，“老花眼治疗剂”这一名称并不意味着能逆转眼部衰老，也不代表所有人都能摘掉老花镜。在韩国的商业化过程中，同时说明预期效果与局限性，并区分各产品的改善程度、持续时间及副作用至关重要。
