MSD推进MK-8748四项全球后期临床试验，总招募目标为3,984人
通过直接激活TIE2并抑制VEGF，挑战同类最佳（Best-in-Class）地位
2026年开发里程碑金达1,000万美元，后续技术授权费及销售分成备受关注
Small Insight Research于13日发布报告称，针对Ingenia Therapeutics（950260），随着美国默沙东（MSD）对其眼科候选药物MK-8748开展四项全球后期临床试验，该公司企业价值的评估重心正从技术转让合同规模，转向临床进展及实际技术授权费的流入。
Ingenia Therapeutics是一家基于血管正常化技术开发眼科及肾脏疾病治疗药物的生物技术公司。2022年，该公司将临床前阶段的眼科候选药物IGT-427转让给EyeBio；2024年，随着MSD收购EyeBio，该药物被纳入全球制药巨头的开发体系。
目前，MSD正在进行两项针对湿性黄斑变性的2b/3期临床试验，以及两项针对糖尿病性黄斑水肿的3期临床试验。包括对照组在内，总招募目标为3,984人，临床注册资料显示主要评估预计完成时间为2028年6月至11月。
MK-8748是一种结合了TIE2受体直接激活与血管内皮生长因子（VEGF）抑制的双特异性抗体。与现有治疗药物Eylea（VEGF抑制剂）及Vabysmo（VEGF/Ang-2双重抑制剂）不同，其差异化优势在于通过直接激活TIE2来增强血管稳定性。
在早期的RIOJA临床试验中，针对20名未接受过治疗的湿性黄斑变性患者，12周时平均视力改善7.8个字母，中心视网膜厚度减少218㎛。虽然尚未证明优于现有疗法，但被评估为积极的早期疗效信号。目前，该药物正以2mg Eylea为对照药进行后期对比试验，视力改善效果、疗效持久性及给药间隔延长的可能性，是其挑战“同类最佳”地位的核心。
临床进展正转化为实际收益。Ingenia Therapeutics今年上半年因启动湿性黄斑变性后期临床试验，确认了500万美元的开发里程碑金收入。9月份，随着糖尿病性黄斑水肿3期临床的启动，公司又开具了额外500万美元的账单。今年确认的开发里程碑金总计1,000万美元，分析认为未来需重点关注后续开发及获批里程碑金，以及商业化后的销售分成。
在后续增长动力方面，慢性肾脏病候选药物IGT-303备受瞩目。在灵长类动物临床前研究中，该药物显示尿蛋白指标（UACR）降低约58%，目前正在韩国、澳大利亚及新西兰进行早期临床试验。10月，该药物已获准在美国启动1/2a期临床，公司正积极推进与全球制药公司的进一步技术转让。
关于青光眼候选药物IGT-302，由于MSD于11月9日公告决定不行使青光眼适应症的选择权，公司将自主推进临床试验。MK-8748的原有技术转让合同保持不变，且无需返还已收取的300万美元共同研发费。公司预计自主进行1/2a期临床需耗资约1,000万美元（约136亿韩元），目标于2027年启动，2028年完成。公司战略是在获得人体数据后，重新寻求与全球制药巨头的技术转让。
Small Insight Research指出，主要风险包括临床失败及安全性问题、相对于现有疗法的竞争力不足、合作伙伴开发战略变更导致技术授权费延迟，以及自主临床带来的开发成本压力等。
研究员崔成元（音译）分析称：“我们关注的不仅是后期临床投资额本身，而是开发的连续性和范围。未来企业价值重估的核心，在于MSD的投资能否转化为后期临床成果，并最终实现商业化及公司可持续的现金流。”
