
HLB、米抗がん新薬2種体制が視野に…企業価値の再評価に期待
製造施設2カ所がFDAのVAI判定を獲得し、承認再申請を完了。3年生存率37.7%を記録し、リピックトゥに続く肝がん新薬として期待される。HLB(028300)は肝がん新薬の米食品医薬品局(FDA)承認再申請を完了し、米国抗がん剤市場での新たな飛躍を準備している。先の審査で承認を阻んでいた...

製造施設2カ所がFDAのVAI判定を獲得し、承認再申請を完了。3年生存率37.7%を記録し、リピックトゥに続く肝がん新薬として期待される。HLB(028300)は肝がん新薬の米食品医薬品局(FDA)承認再申請を完了し、米国抗がん剤市場での新たな飛躍を準備している。先の審査で承認を阻んでいた...

3ヶ月ぶりの再申請となり、原薬・製剤製造施設の現地実査が完了。第3相臨床試験での全生存期間は23.8ヶ月、死亡リスクは36%減少。FDAの審査日程の確定を控える。HLB(028300)が肝がんの一次治療薬として開発中の「リボセラニブ」と「カムレリズマブ」の併用療法について、米国食品医薬品局(FDA)

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