OLX702Aの共同開発は正常に進行中、報告書のスケジュールも維持
黄斑変性治療薬「OLX301A」はニュージーランドでの臨床第2a相倫理審査を通過
オリックスは、米イーライリリーに技術供与した新薬候補物質「OLX702A」を巡る提携解消説を否定した。オーストラリアでの臨床第1相試験の結果をまとめた臨床試験結果報告書（CSR）についても、当初の計画通り年内に受領する予定であることを明らかにした。
イーライリリーとの提携は正常に進行中、「開示情報を確認してほしい」
オリックスは最近、OLX702Aに関連して事実と異なる情報が一部で流布されているとし、現在の進行状況を説明した。同社は、イーライリリーとの共同開発は正常に続いており、両社の協力関係に異常があるという内容は事実無根であると強調した。
株主に対しては、未確認の情報ではなく、適時開示や公式発表を通じて内容を確認するよう求めた。主要な経営・研究開発事項については、関連規定に従って開示を行っていると付け加えた。
OLX702Aは、代謝異常関連脂肪性肝炎（MASH）および肥満治療薬の候補物質である。オリックスは昨年2月、イーライリリーと共同開発および技術供与契約を締結した。オリックスが臨床第1相を完了し、イーライリリーが後続の研究開発および商業化を担当する構造となっている。
同社が7月に開催したR&Dデーで公開した資料によると、オーストラリアでの臨床第1相のうち、複数回投与試験は5月に最終被験者の来院を終えている。現在はCSRの受領を待つ段階にある。
黄斑変性治療薬はニュージーランドで倫理審査を通過
黄斑変性治療薬の候補物質「OLX301A」は、ニュージーランドでの臨床第2a相倫理審査を通過した。オリックスは10日、ニュージーランド保健障害倫理委員会（HDEC）から再審査の承認通知書を受け取ったと開示した。先月12日に一度却下された申請に対し、関連資料を補完して再提出した結果である。
ただし、現地で臨床を開始するには、医薬品規制当局であるメドセーフ（Medsafe）による臨床試験計画の承認が別途必要となる。同社は9月30日に申請書を提出しており、倫理審査通過を発表した時点では審査結果を待っている状況だった。
今回の臨床試験では、地図状萎縮（GA）を伴う老人性黄斑変性患者を対象に、OLX301Aの有効性と安全性を評価する予定である。地図状萎縮は乾性黄斑変性が進行した形態であり、網膜細胞の損傷により視力低下を引き起こす。
オリックスは先月、オーストラリアでもOLX301Aの臨床第2a相試験計画の承認を取得した。米国食品医薬品局（FDA）にも臨床試験計画を提出済みである。
