强调OLX702A合作进展正常,维持报告交付日程
黄斑变性治疗药物OLX301A通过新西兰临床2a期伦理审查
韩国生物技术公司OliX(226950)近日否认了关于其授权给礼来(Eli Lilly)的新药候选物质OLX702A合作出现异常的传闻。公司表示,包含澳大利亚临床1期结果的临床试验报告(CSR)将按原计划于年内收到。
与礼来合作进展正常,“请以官方公告为准”
OliX针对近期流传的关于OLX702A的不实信息进行了说明。公司强调,与礼来的合作正在正常进行中,有关双方合作关系出现异常的内容均不属实。
公司呼吁股东以官方公告和正式渠道发布的信息为准,而非轻信未经证实的消息。OliX补充称,所有重大经营及研发事项均已按照相关规定进行披露。
OLX702A是一款针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)及肥胖症的候选药物。OliX于去年2月与礼来签署了共同开发及技术转让协议。根据协议,由OliX完成临床1期试验,后续的研发及商业化工作则由礼来负责。
根据公司在7月研发日(R&D Day)公开的资料,OLX702A在澳大利亚进行的临床1期多次给药试验已于5月完成最后一名患者的随访,目前正处于等待CSR的阶段。
黄斑变性治疗药物通过新西兰伦理审查
黄斑变性治疗候选药物OLX301A已通过新西兰临床2a期伦理审查。OliX于本月10日发布公告称,已收到新西兰卫生与残疾伦理委员会(HDEC)的再审批准通知书。此前该申请曾于上月12日被驳回,公司在补充相关资料后重新提交并获得通过。
不过,若要在当地启动临床试验,还需获得药品监管机构Medsafe的临床试验计划批准。公司已于9月30日提交申请,在宣布通过伦理审查时,正处于等待审批结果的阶段。
此次临床试验旨在评估OLX301A针对伴有地图样萎缩(GA)的老年性黄斑变性患者的有效性和安全性。地图样萎缩是干性黄斑变性的晚期表现,会导致视网膜细胞受损并引发视力下降。
OliX上月已在澳大利亚获批OLX301A的临床2a期试验计划,并已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了临床试验申请。







