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AprilBio计划在2027年前实现三款新药的早期技术转让

公开双特异性抗体、siRNA、ADC新管线……推进临床前技术转让 利用4300亿韩元研发资金进行并行开发……APB-I-005备受多家大型制药公司关注 “我们的目标是在2027年将这三项资产全部推上技术转让谈判桌,且均在提交新药临床试验申请(IND)之前。” AprilBio首席执行官车相勋(Cha Sang-hoon)9日在首尔汝矣岛康莱德酒店举行的“AprilBio R&D Day 2026”上,提出了三款新药候选物质的早期技术转让

AprilBio计划在2027年前实现三款新药的早期技术转让
MTIMES Archive / Photo

公开双特异性抗体、siRNA、ADC新管线……推进临床前技术转让

利用4300亿韩元研发资金进行并行开发……APB-I-005备受多家大型制药公司关注

“我们的目标是在2027年将这三项资产全部推上技术转让谈判桌,且均在提交新药临床试验申请(IND)之前。”

AprilBio首席执行官车相勋(Cha Sang-hoon)9日在首尔汝矣岛康莱德酒店举行的“AprilBio R&D Day 2026”上,提出了三款新药候选物质的早期技术转让目标。

车代表强调,大规模现金储备本身并不能直接提升企业价值,关键在于如何将所获资金迅速转化为业务成果。

在公司成立以来首次举办的研发日活动中,公司公开了双特异性抗体、小干扰核糖核酸(siRNA)和抗体偶联药物(ADC)等三款新管线。公司战略是将研发领域从现有的自身免疫性疾病抗体药物,扩展至代谢疾病和抗癌领域,并利用4300亿韩元的研发资金加快商业化进程。

公司计划摆脱以往利用有限资源依次开发候选物质的模式,转而采用并行研发体系,即同时开发多种新药,并引入外部有前景的技术。

推进三款新药早期技术转让,获多家大型制药公司关注

此次公开的三款新管线包括:自身免疫性疾病治疗药物“APB-I-005”、血脂异常治疗药物“APB-O-001”以及抗癌药物“APB-A-001”。

APB-I-005是一款同时抑制与炎症性肠病(IBD)相关的TL1A和IL-23p19的双特异性抗体。这两个靶点是全球制药界关注的治疗机制,在临床前动物模型中已证实具有减少炎症和组织损伤的效果。

据悉,作为进展最快的新管线,APB-I-005已引起多家全球大型制药公司的关注。

公司在当天的问答环节中表示,部分全球制药公司正重点核实APB-I-005的免疫原性风险及高浓度皮下注射(SC)制剂的开发可能性。目前双方正就确认制造与质量管理(CMC)及毒性试验结果进行后续沟通。

APB-I-005通过去除抗体的Fc区域并优化TL1A结合结构,旨在降低因免疫复合物形成而产生的免疫原性风险。公司已在内部初步试验中确认了开发高浓度制剂的可能性,目标是在经过进一步验证后,于2028年第一季度提交临床试验申请(IND)。

APB-O-001是通过与韩国生物企业Curigin合作获得的基于GalNAc的双靶点siRNA治疗药物。该药物通过同时抑制参与LDL胆固醇调节的PCSK9和参与甘油三酯代谢的APOC3,在临床前研究中已证实了对两种基因的表达抑制效果。

APB-A-001是应用下一代REMAP平台、同时靶向c-Met和VEGF的ADC治疗药物。其设计旨在靶向癌细胞的同时抑制与肿瘤血管生成相关的路径,在非小细胞肺癌动物模型中表现出优于现有c-Met靶向ADC的肿瘤抑制效果。

上述三款候选物质目前均处于临床前开发阶段,公司计划通过获取差异化的疗效及安全性数据,用于与全球制药公司的早期技术转让谈判。

4300亿韩元资金助力开发提速,缩短转让周期是关键

支撑早期技术转让战略的是大规模研发资金和下一代平台技术。

公司今年7月通过TKG集团和IMM Investment的增资筹集了3468亿韩元,加上原有资金,截至今年第三季度,公司已拥有约4300亿韩元的研发资金。

在此基础上,公司计划并行开展自主候选物质开发与外部技术引入,并通过技术转让、共同研究、设立新法人(NewCo)等方式实现商业化路径的多样化。

技术扩展的基础是现有的半衰期延长平台“SAFA”和下一代多靶点平台“REMAP”。

SAFA利用白蛋白结合抗体片段(Fab)延长药物在体内的停留时间。在两项临床一期试验中,该技术确认了超过两周的半衰期,并以此为基础,分别于2021年与丹麦灵北制药(Lundbeck)、2024年与美国Evommune签署了技术转让协议。

REMAP是SAFA结构的扩展,设计上最多可结合4个药效分子。该技术不仅适用于双特异性抗体,还可扩展至ADC和抗体-寡核苷酸偶联物(AOC)等领域。

车代表在问答环节中表示,现有SAFA的扩展性并无问题,此次将技术升级为REMAP,是为了改善部分候选物质的稳定性,并确保更适合开发高浓度皮下注射制剂的物质。

值得关注的是技术转让周期的缩短。从2021年向灵北制药转让APB-A1,到2024年向Evommune转让APB-R3,耗时约3年。未来,公司计划并行开发多种候选物质,并从早期阶段开始与全球制药公司进行磋商,以加快商业化速度。

全球制药公司技术引入策略的变化也支持了这一动向。据公司引用的市场调研机构DealForma数据显示,全球大型制药公司引入的新药候选物质中,临床前及临床一期阶段的占比已从2024年的59%上升至2026年上半年的69%。

这表明,即使在开发初期,只要能获得差异化的技术和疗效数据,就能寻求技术转让机会。当然,这并不保证单个候选物质的合同一定能达成。

此外,现有技术转让资产的临床成果也面临挑战。此前转让给灵北制药的APB-A1,在今年8月的甲状腺眼病(TED)临床试验中未能达到预期疗效,该适应症的开发已被中断。虽然候选物质本身的开发并未完全停止,也未发生技术退回,但仍需在其他适应症中验证疗效。

这显示出即便在技术转让后,根据临床结果,后续里程碑收益和商业化日程仍可能存在不确定性。

归根结底,此次研发日提出的业务扩张战略成败,不取决于资金规模,而在于实际的技术转让成果。特别是全球大型制药公司对APB-I-005的关注能否转化为具体谈判,以及后续的CMC和毒性试验结果能否满足要求,将是关键所在。

2027年三款新管线的早期技术转让讨论能否转化为实际合同,将成为衡量其业务扩张战略和企业价值的试金石。

MARKET Times

MTIMES Global Editorial Statement

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