디앤디파마텍将于11月3日举办“R&D Day 2026”，公开核心管线成果及全球增长战略
全球知名学者及内部核心研究人员将参与，公开最新研究成果与商业化路线图。展示基于多肽的核心管线开发成果、临床计划及全球技术转让与商业化战略。디앤디파마텍(347850)将于11月3日召开“디앤디파마텍 R&D Day 2026”，并...
企业分析
HLB Lypictu获美国NCCN收录以巩固处方基础…下一目标为泛癌种治疗药物
获FDA批准仅15天便纳入NCCN临床诊疗指南，获得与现有FGFR靶向疗法相同的推荐级别。在胆管癌临床试验中反应率达37%，并正在推进针对胰腺癌等实体瘤的Ⅱ期临床试验。HLB的胆管癌新药“Lypictu”（通用名lirafugratinib）在获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准后...
OliX拟于本月重新提交黄斑变性治疗药物新西兰临床试验申请
“判断并非临床设计本身存在根本性问题”。预计澳大利亚审批耗时约2个月，并将推进在美国和韩国的申请。OliX针对黄斑变性治疗药物研发项目“OLX301A”的纽西兰Ⅱa期临床试验计划申请遭驳回，正推进于本月内重新提交。针对前一日的驳回...
HLB BioStep参与50亿韩元规模AI国家级项目…扩大数字非临床CRO业务
开发生物药免疫原性预测技术，结合AI与动物替代试验法。对比并验证传统试验法与AI预测结果，推进非临床CRO服务的商业化。HLB BioStep将参与结合人工智能（AI）与动物替代试验法的生物药品评价技术研发。通过国家级课题，开展基于AI的免疫原性...
现代摩比斯因整车生产受阻下调业绩预期…售后（A/S）业务表现稳健
受现代汽车和起亚汽车生产受阻影响，现代摩比斯第三季度业绩压力陡增。整车工厂停产导致模块供应量减少，加之零部件成本上升及汇率压力。各大券商纷纷下调业绩预期与目标股价。与之相反，高利润率的售后（A/S）...
【K-Bio全球三期 | 策划5】Mezzion挑战首款Fontan术治疗药物…以临床经验转化为商业化竞争力
udenafil确证性三期临床试验扩大至欧洲，以2027年下半年公布结果并向FDA申请上市为目标。公司估算美国市场最大年销售额可达30亿美元，并同步推进生产与医保准入准备。Mezzion（140410）正致力于开发首款针对Fontan术患者并获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗药物。口服候
“提前12年仍嫌不够”…SK海力士加速推进湖南省工厂建设的背后原因
继龙仁、清州54万亿韩元投资后再扩至湖南…扩大AI存储芯片产能。湖南工厂被提及将于2028年动工…美光称“2028年前将持续供不应求”。SK海力士（000660）虽然已将龙仁半导体集群的竣工时间提前了12年，但工厂建设规划反而进一步扩大。在龙仁和清州投入54万亿...
OliX：黄斑变性治疗药物新西兰临床试验申请遭驳回…拟完善后重新提交
公司表示“临床试验提交的部分资料需要补充”；澳大利亚2a期临床已于9月申请批准…将按原计划推进后续程序。OliX（226950）黄斑变性治疗药物项目“OLX301A（物质名OLX10212）”在当地伦理委员会的新西兰2a期临床试验申请遭到驳回。公司…
HLB集团将于15日举办联合IR Day…公布Rivoceranib获FDA批准后的增长战略
10家上市子公司参与…HLB、HLB Therapeutics等5家公司将公布业务现状。分享肝癌新药再次申请上市、RGN259三期临床等主要研发日程。HLB集团在获得首个美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新药后，将公开集团层面的后续增长战略。肝癌新药在美国的…
专利纠纷致股价动摇…Alteogen Keytruda SC 9月处方额暴增34%
9月WAC（ wholesale acquisition cost）标准为3.24亿美元（约合4341亿韩元），Keytruda内SC占比达15.7%。随着在中国和日本获得批准，销售市场进一步扩大，Alteogen有望获得追加技术转让费。应用了Alteogen皮下注射（SC）剂型转换技术的免疫抗癌药